LekZa.com
← Nazad na početnu

Actemra

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Actemra

Tocilizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 80mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

12.228,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Actemra

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih sa umerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, uključujući one koji nisu prethodno lečeni metotreksatom; lečenje dece od 2 godine i starije sa sistemskim i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom; lečenje odraslih sa COVID-19 infekcijom koji primaju sistemske kortikosteroide i zahtevaju terapiju kiseonikom ili mehaničku ventilaciju.

Doziranje

Odrasli sa RA i COVID-19: 8 mg/kg intravenska infuzija jednom u 4 nedelje, trajanje 1 sat. Deca sa sJIA: <30 kg 12 mg/kg, ≥30 kg 8 mg/kg, jednom u 2 nedelje. Deca sa pJIA: <30 kg 10 mg/kg, ≥30 kg 8 mg/kg, jednom u 4 nedelje. Doza se preračunava prema telesnoj masi. Može biti potrebna dodatna doza kod COVID-19 pacijenata.

Kontraindikacije

Alergija na tocilizumab ili bilo koji sastojak leka; aktivna teška infekcija.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite lekara o alergijskim reakcijama, infekcijama, tuberkulozi, ulceracijama creva, oboljenju jetre, vakcinaciji, raku, kardiovaskularnim faktorima rizika, problemima sa bubrezima i upornim glavoboljama. Lek može smanjiti sposobnost organizma da se bori sa infekcijama. Ne preporučuje se za decu mlađu od 2 godine. Pratiti krvne analize tokom terapije.

Interakcije

Moguće interakcije sa metilprednizolonom, deksametazonom, simvastatinom, atorvastatinom, blokatorima kalcijumovih kanala (npr. amlodipin), teofilinom, varfarinom, fenprokumonom, fenitoinom, ciklosporinom i benzodiazepinima (npr. temazepam). Ne preporučuje se kombinacija sa drugim biološkim lekovima za RA, sJIA ili pJIA.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako nije apsolutno neophodno. Žene koje mogu da zatrudne moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i 3 meseca nakon terapije.

Neželjena dejstva

Česte: infekcije gornjih disajnih puteva, povišen holesterol. Moguće alergijske reakcije, infekcije pluća, herpes zoster, osip, glavobolja, vrtoglavica, povišen krvni pritisak, neutropenija, povišene jetrene enzime. Retke: Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaksa, hepatitis. Deca imaju slične neželjene efekte.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu tocilizumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0014400
EAN
8606103889317
Šifra proizvoda
491419
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
001562416 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Actemra

Actemra je lek koji sadrži aktivnu supstancu tocilizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 80mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Actemra.