BCG vakcina, liofilizovana
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek BCG vakcina, liofilizovana
Vakcina protiv tuberkulozePrašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x1mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka BCG vakcina, liofilizovana
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Aktivna imunizacija novorođenčadi, dece sa visokim rizikom za razvoj tuberkuloze i odraslih osoba sa visokim rizikom za razvoj tuberkuloze, za sprečavanje tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze.
Doziranje
Novorođenčad i deca do godinu dana: 0,05 mL rekonstituisane vakcine (0,05 mg M. bovis BCG). Deca preko godinu dana i odrasli: 0,1 mL rekonstituisane vakcine (0,1 mg M. bovis BCG). Primena intradermalno u predelu leve nadlaktice.
Kontraindikacije
Ozbiljne alergijske reakcije na komponente vakcine ili prethodnu dozu, teška imunodeficijencija (hematološki ili solidni tumori, hemioterapija, radioterapija, dugotrajna imunosupresivna terapija, kongenitalna imunodeficijencija, HIV infekcija sa teškom imunskom kompromitacijom), trudnoća, aktivna tuberkuloza, umereno do teško akutno oboljenje, generalizovana infekcija kože ili opekotine na mestu vakcinacije.
Upozorenja i mere opreza
Ne koristiti vakcinu ako je promenjen njen fizički izgled. Potrebna je procena zdravstvenog stanja pre vakcinacije. Posebna pažnja kod osoba sa alergijama i imunodeficijencijama. Vakcinisani treba da budu pod nadzorom lekara najmanje 30 minuta. Ne vakcinisati tuberkulin pozitivne osobe. Revakcinacija se ne preporučuje. Vakcina se primenjuje isključivo intradermalno, ne sme se davati intravaskularno ili intramuskularno.
Interakcije
Može se primeniti istovremeno sa drugim inaktiviranim i živim vakcinama na različitim mestima. Ne mešati sa drugim vakcinama ili lekovima u istom špricu. Nakon primene bilo koje žive vakcine, ne preporučuje se primena BCG vakcine u naredne 4 nedelje.
Trudnoća i dojenje
Primena se ne preporučuje u trudnoći zbog nedostatka podataka o reproduktivnoj toksičnosti. Vakcinacija treba biti odložena do posle porođaja.
Neželjena dejstva
Uobičajene reakcije uključuju crvenilo i infiltrat na mestu primene koji ulcerira i ostavlja ožiljak. Moguće su uvećanje regionalnih limfnih čvorova, supurativni limfadenitis, apsces, keloidni ožiljak, lupoidne kožne promene, induracija, ulceracija, alergijske reakcije (osip, svrab, koprivnjača), anafilaksa.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku BCG vakcina, liofilizovana
BCG vakcina, liofilizovana je lek koji sadrži aktivnu supstancu vakcina protiv tuberkuloze. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x1mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BCG vakcina, liofilizovana.