LekZa.com
← Nazad na početnu

Benmak

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Benmak

Bendamustin

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

84.370,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Benmak

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hronična limfocitna leukemija kod pacijenata za koje kombinovana terapija fludarabinom nije odgovarajuća; non-Hodgkin limfom kod pacijenata sa progresijom bolesti nakon ili u roku od 6 meseci od primene rituksimaba; multipli mijelom u kombinaciji sa prednizonom kod pacijenata starijih od 65 godina koji ne ispunjavaju uslove za autolognu transplantaciju i imaju klinički evidentnu neuropatiju.

Doziranje

Hronična limfocitna leukemija: 100 mg/m² 1. i 2. dan svake 4. nedelje do 6 ciklusa. Non-Hodgkin limfom: 120 mg/m² 1. i 2. dan svake 3. nedelje najmanje 6 ciklusa. Multipli mijelom: 120-150 mg/m² 1. i 2. dan, uz prednizon 60 mg/m² 1.-4. dan svake 4. nedelje najmanje 3 ciklusa. Doza se može prilagoditi kod oštećenja jetre; nije potrebno prilagođavanje kod oštećenja bubrega sa klirensom kreatinina >10 mL/min. Terapija se primenjuje intravenskom infuzijom 30-60 minuta.

Kontraindikacije

Preosetljivost na bendamustin-hidrohlorid ili pomoćne supstance; dojenje tokom terapije; teški poremećaj funkcije jetre; žutica; teški poremećaj funkcije koštane srži; velika hirurška intervencija u prethodnih 30 dana; aktivna infekcija sa leukocitopenijom; istovremena primena sa vakcinom protiv žute groznice.

Upozorenja i mere opreza

Praćenje broja belih krvnih ćelija i trombocita pre i tokom terapije; obratiti pažnju na znake infekcije; oprez kod postojećih srčanih bolesti; moguće mučnine i povraćanje; rizik od sindroma lize tumora; moguće kožne reakcije i alergijske reakcije; retke, ali ozbiljne infekcije mozga (PML); povećan rizik od nemelanomskog raka kože; nema iskustva kod dece i adolescenata; interakcije sa drugim lekovima koji utiču na koštanu srž i imuni odgovor; ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči; prekid dojenja tokom terapije; lek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Moguće pojačano dejstvo sa lekovima koji inhibiraju stvaranje krvi u koštanoj srži ili menjaju imunski odgovor; smanjena delotvornost živih virusnih vakcina; povećan rizik od infekcija nakon vakcinacije živim virusima.

Trudnoća i dojenje

Lek Benmak može izazvati genetska oštećenja i malformacije ploda. Ne sme se koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Preporučuje se genetsko savetovanje u slučaju izloženosti tokom trudnoće.

Neželjena dejstva

Veoma česta: leukocitopenija, anemija, trombocitopenija, infekcije, glavobolja, mučnina, povraćanje, zapaljenje sluzokože, povišene vrednosti kreatinina i uree, groznica, umor. Česta: krvarenje, poremećaji metabolizma, neutropenija, alergijske reakcije, povišene jetrene enzime, poremećaji srčanog ritma, proliv, stomatitis, gubitak apetita, opadanje kose, kožne promene, amenoreja, bol, nesanica, vrtoglavica, dehidratacija, osip sa svrabom. Povremena: mijelodisplastični sindrom, akutna leukemija, srčani udar, srčana slabost, pneumonija. Retka: sepsa, teške alergijske reakcije, anafilaktički šok, kožni osipi, neplodnost. Veoma retka: pneumonija, periferna neuropatija, encefalitis, fibroza pluća, višestruka slabost organa. Nepoznata učestalost: atrijalna fibrilacija, pneumonitis, otkazivanje bubrega, ozbiljni kožni osipi (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bendamustin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0031014
EAN
3857500024442
Šifra proizvoda
449632
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01596-21-001
Proizvođač
SYNTHON S.R.O. - Češka
Nosilac dozvole
MAKPHARM D.O.O.

Informacije o leku Benmak

Benmak je lek koji sadrži aktivnu supstancu bendamustin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 5x100mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Benmak.