LekZa.com
← Nazad na početnu

Berodual

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Berodual

Fenoterol, ipratropijum-bromid

Rastvor za raspršivanje; 0.5mg/mL+0.25mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

407,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Berodual

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija i terapija dispneje u hroničnim opstruktivnim bolestima disajnih puteva: alergijska i nealergijska bronhijalna astma, astma izazvana fizičkim naporom, hronični opstruktivni bronhitis sa i bez emfizema.

Doziranje

Za odrasle i adolescente preko 12 godina: 1,0-2,5 mL rastvora za inhalaciju, razblaženog fiziološkim rastvorom do 3-4 mL, po potrebi za akutne napade; do 4 mL za izuzetno teške slučajeve. Za prevenciju astme izazvane naporom ili alergenom: 0,1-0,2 mL, 10-15 minuta pre događaja. Za decu 6-12 godina: 0,5-2,0 mL za akutne napade, 0,1-0,2 mL za prevenciju. Za decu mlađu od 6 godina: 0,1 mL po kg telesne mase, do maksimalno 0,5 mL, pod nadzorom lekara. Doza se prilagođava individualno. Ne prekoračivati preporučene doze.

Kontraindikacije

Preosetljivost na fenoterol-hidrobromid, ipratropijum-bromid, supstance slične atropinu ili bilo koji sastojak leka; hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; tahiaritmija (prebrzi i neregularni srčani ritam).

Upozorenja i mere opreza

Moguće je iznenadno pogoršanje disanja i paradoksalni bronhospazam koji može biti opasan po život. Potreban je oprez kod pacijenata sa šećernom bolešću, nedavnim infarktom miokarda, miokarditisom, teškim srčanim oboljenjima, hipertireozom, feohromocitom, sklonošću glaukomu uskog ugla, suženjima urinarnog trakta, teškim oštećenjem bubrega ili jetre. Lek ne sme doći u kontakt sa očima zbog rizika od povećanja očnog pritiska i glaukoma. Dugotrajna primena beta2-agonista bez adekvatne antiinflamatorne terapije može povećati rizik od ozbiljnih komplikacija astme. Pratiti vrednosti kalijuma i šećera u krvi kod rizičnih pacijenata. Lek sadrži benzalkonijum hlorid koji može izazvati bronhospazam kod astmatičara.

Interakcije

Pojačano dejstvo i rizik od neželjenih efekata sa drugim beta-adrenergičkim lekovima, antiholinergičkim lekovima, derivatima ksantina (teofilin), kortikosteroidima, inhibitorima monoamino oksidaze, tricikličnim antidepresivima i halogenovanim anesteticima. Oslabljeno dejstvo sa beta-blokatorima. Hipokalemija izazvana beta2-agonistima može se pojačati istovremenom primenom sa teofilinom, kortikosteroidima i diureticima. Istovremena primena sa digoksinom može povećati rizik od poremećaja srčanog ritma.

Trudnoća i dojenje

Neklinički podaci i iskustvo kod ljudi ne pokazuju neželjene efekte na trudnoću, ali se preporučuje oprez i pridržavanje uobičajenih mera. Fenoterol može inhibirati kontrakcije materice, naročito pred porođaj. Upotreba beta2-agonista pri kraju trudnoće ili u visokim dozama može izazvati neželjene efekte kod novorođenčeta (tremor, tahikardija, variranje šećera u krvi, hipokalemija).

Neželjena dejstva

Česta: kašalj. Povremena: nervoza, glavobolja, vrtoglavica, tremor, tahikardija, palpitacije, upala grla, poremećaj glasa, mučnina, povraćanje, suva usta, povišen sistolni krvni pritisak. Retka: alergijske reakcije, hipokalemija, uznemirenost, mentalne promene, povišen očni pritisak, poremećaj akomodacije, proširene zenice, zamućen vid, bol u oku, crvenilo beonjača, otok rožnjače, haloi, srčani poremećaji, suženje disajnih puteva, iritacija grla, otok ždrela, grč larinksa, suvo grlo, gastrointestinalni poremećaji, osip, koprivnjača, svrab, angioedem, znojenje, mišićna slabost i grčevi, zadržavanje mokraće, smanjenje dijastolnog krvnog pritiska, trombocitopenija. Veoma retka: povišene vrednosti šećera u krvi. Nepoznata učestalost: hiperaktivnost.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fenoterol, ipratropijum-bromid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
7114129
EAN
8606103075307
Šifra proizvoda
444852
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00519-21-002
Proizvođač
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija
Nosilac dozvole
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Berodual

Berodual je lek koji sadrži aktivnu supstancu fenoterol, ipratropijum-bromid. Dostupan je u obliku rastvor za raspršivanje; 0.5mg/mL+0.25mg/mL; bočica staklena, 1x20mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Berodual.