BESPONSA

Za šta se koristi

Akutna limfoblastna leukemija kod odraslih pacijenata koji nisu reagovali na prethodne terapije.

Doziranje

Prvi ciklus: ukupna doza 1,8 mg/m2 po ciklusu podeljena u 3 doze (0,8 mg/m2 na dan 1, 0,5 mg/m2 na dan 8 i 15). Sledeći ciklusi: 1,5 mg/m2 po ciklusu za pacijente sa kompletnom remisijom (CR/CRi) ili 1,8 mg/m2 za one bez CR/CRi, podeljeno u 3 doze. Ciklus traje 3-4 nedelje. Maksimalno do 6 ciklusa ako nema transplantacije matičnih ćelija, do 3 ciklusa ako je transplantacija planirana. Doza se može prilagođavati prema odgovoru i neželjenim dejstvima.

Kontraindikacije

Alergija na inotuzumab ozogamicin ili pomoćne supstance; prethodna ili aktuelna teška venookluzivna bolest jetre; ozbiljna bolest jetre kao što su ciroza, nodularna regenerativna hiperplazija ili aktivni hepatitis.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti stanje jetre zbog rizika od venookluzivne bolesti jetre; pratiti krvnu sliku zbog rizika od neutropenije i drugih poremećaja; pratiti srčani ritam zbog mogućeg produženja QT intervala; trudnice ne smeju koristiti lek osim ako lekar ne proceni da je neophodno; deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da koriste lek; koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom i nakon lečenja; prekid dojenja tokom i najmanje 2 meseca nakon lečenja; moguće ozbiljne reakcije povezane sa infuzijom; praćenje sindroma lize tumora.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Nije poznato dejstvo na trudnice, ali lek može naškoditi nerođenoj bebi. Ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom lečenja i najmanje 8 meseci nakon poslednje doze. Odmah obavestiti lekara ako zatrudnite tokom lečenja.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju reakcije povezane sa infuzijom, venookluzivnu bolest jetre, izrazito smanjen broj krvnih zrnaca (neutropenija, anemija, trombocitopenija), sindrom lize tumora i produženje QT intervala. Česta neželjena dejstva su infekcije, smanjen broj belih i crvenih krvnih zrnaca, smanjen apetit, glavobolja, krvarenje, mučnina, povraćanje, proliv, zapaljenje usne duplje, konstipacija, povećane vrednosti bilirubina i enzima jetre, groznica, jeza, zamor i preosetljivost.