LekZa.com
← Nazad na početnu

Betaferon

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Betaferon

Interferon beta-1b

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 15x1.2mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

54.785,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Betaferon

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Visok rizik pojave multiple skleroze kod pacijenata sa prvim simptomima. - Relapsno-remitentna multipla skleroza sa najmanje dva relapsa u poslednje dve godine. - Sekundarna progresivna multipla skleroza sa dokazanim relapsima aktivne bolesti.

Doziranje

Preporučena doza je 1,0 mL (250 mikrograma) potkožne injekcije svakog drugog dana. Terapija se započinje postepenim povećavanjem doze: 0,25 mL, zatim 0,5 mL, 0,75 mL i konačno 1 mL. Doza se može prilagođavati u zavisnosti od neželjenih dejstava. Lek se daje potkožno, a mesto primene se redovno menja. Nakon rekonstitucije, lek treba odmah upotrebiti ili čuvati do 3 sata na temperaturi od +2°C do +8°C.

Kontraindikacije

- Alergija na interferon beta, humani albumin ili pomoćne supstance leka. - Teška depresija i/ili misli o samoubistvu. - Teška oboljenja jetre.

Upozorenja i mere opreza

- Pratiti stanje kod pacijenata sa monoklonskom gamopatijom zbog rizika od sindroma curenja kapilara. - Pažljivo pratiti pacijente sa depresijom ili epilepsijom. - Redovno pratiti funkciju bubrega i jetre. - Moguće su ozbiljne alergijske reakcije. - Reakcije na mestu injekcije su česte, uključujući nekrozu i oštećenje tkiva. - Potrebno je redovno laboratorijsko praćenje broja krvnih ćelija, enzima jetre i funkcije bubrega. - Lek sadrži humani albumin, postoji potencijalni rizik prenosa virusnih oboljenja. - Tokom terapije mogu se razviti neutrališuća antitela na lek.

Interakcije

- Nije preporučljivo koristiti sa drugim lekovima koji modifikuju imunski sistem osim kortikosteroida ili ACTH. - Oprez pri korišćenju sa lekovima koji se metabolišu putem citohroma P450, npr. antiepileptici poput fenitoina. - Oprez pri korišćenju sa lekovima koji utiču na stvaranje krvnih ćelija.

Trudnoća i dojenje

Ne očekuju se štetna dejstva na odojčad/novorođenčad. Lek se može koristiti tokom dojenja. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre upotrebe u trudnoći.

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije su simptomi slični gripu (groznica, drhtavica, bol u zglobovima, glavobolja), reakcije na mestu injekcije (crvenilo, otok, bol, nekroza), depresija, smanjen broj belih krvnih zrnaca, poremećaji vida, bol u uhu, palpitacije, povišen krvni pritisak, poremećaji gastrointestinalnog trakta, povećanje enzima jetre, osip, bolovi u mišićima i zglobovima, poremećaji mokrenja i menstrualnog ciklusa. Retke, ali ozbiljne reakcije uključuju alergijske reakcije, pankreatitis, trombotičku trombocitopenijsku purpuru, kardiomiopatiju, plućnu arterijsku hipertenziju i poremećaje rada bubrega.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0015150
EAN
8600103492393
Šifra proizvoda
422653
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-03267-19-001
Proizvođač
BAYER AG - Nemačka
Nosilac dozvole
BAYER D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Betaferon

Betaferon je lek koji sadrži aktivnu supstancu interferon beta-1b. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 15x1.2mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Betaferon.