LekZa.com
← Nazad na početnu

Bortezomib Fresenius Kabi

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Bortezomib Fresenius Kabi

Bortezomib

Prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

57.072,10 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Bortezomib Fresenius Kabi

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod pacijenata starijih od 18 godina, samostalno ili u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom ili deksametazonom kod pacijenata sa progresijom bolesti; u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom kod prethodno nelečenih pacijenata koji nisu podobni za visokodoznu hemioterapiju sa transplantacijom matičnih ćelija; u kombinaciji sa deksametazonom ili deksametazonom i talidomidom kao indukciona terapija kod prethodno nelečenih pacijenata; lečenje limfoma mantle ćelija u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom kod prethodno nelečenih pacijenata koji nisu podobni za transplantaciju matičnih ćelija.

Doziranje

Doza se prilagođava prema telesnoj površini. Početna doza je 1,3 mg/m2 dva puta nedeljno. Terapijski ciklusi i kombinacije sa drugim lekovima variraju u zavisnosti od indikacije i prethodnog lečenja. Primena je intravenska ili supkutana. Detaljni režimi su opisani za različite indikacije i kombinacije.

Kontraindikacije

Alergija na bortezomib, bor ili pomoćne supstance; teške plućne ili srčane bolesti.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o niskom broju krvnih ćelija, problemima sa krvarenjem, gastrointestinalnim simptomima, neuropatiji, problemima sa bubrezima, jetrom, srcem, epileptičnim napadima, infekcijama herpes zoster virusom, simptomima sindroma lize tumora, te znakovima teške infekcije mozga. Deca i adolescenti ne smeju koristiti lek. Tokom terapije neophodne su redovne kontrole krvne slike. Muškarci i žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i do 3 meseca nakon terapije. Ne preporučuje se dojenje tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa ketokonazolom, ritonavir, rifampicinom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, kantarionom i oralnim antidijabeticima. Posebna pažnja pri kombinaciji sa talidomidom zbog teratogenosti.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se trudnicama. Muškarci i žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 3 meseca nakon. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara. Talidomid u kombinaciji je teratogen i zahteva posebne mere prevencije trudnoće.

Neželjena dejstva

Veoma česta: neuropatija, smanjenje krvnih ćelija, groznica, mučnina, povraćanje, proliv, zamor, bolovi u mišićima i kostima. Česta: poremećaji krvnog pritiska, smanjena funkcija bubrega, glavobolja, infekcije, osip, svrab, promene na koži, gubitak kose, anksioznost, oticanje. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju srčane probleme, zapaljenje nerava, alergijske reakcije, krvarenje, neurološke poremećaje, teške kožne reakcije i smrt.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bortezomib.

Bortegaz

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO - MEDICINAL, S.A. - Portugalija

Stacionarna ustanova

Bortezomib Corapharm

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Bortezomib PharmaS

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Bortezomib Sandoz

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija

Stacionarna ustanova

Bortezomib Sandoz

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Trioma

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova

Trioma

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x2.8mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039941
EAN
8606031450009
Šifra proizvoda
488676
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461858 2023 59010 007 000 515 020 04 002
Proizvođač
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska
Nosilac dozvole
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Bortezomib Fresenius Kabi

Bortezomib Fresenius Kabi je lek koji sadrži aktivnu supstancu bortezomib. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bortezomib Fresenius Kabi.