LekZa.com
← Nazad na početnu

Bortezomib Sandoz

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Bortezomib Sandoz

Bortezomib

Prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

58.264,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Bortezomib Sandoz

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod pacijenata starijih od 18 godina, samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, uključujući pacijente sa progresijom bolesti ili one koji nisu podobni za transplantaciju koštane srži; terapija limfoma mantle ćelija u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom kod pacijenata koji nisu pogodni za transplantaciju koštane srži.

Doziranje

Doza se prilagođava prema telesnoj površini i stanju pacijenta. Uobičajena početna doza je 1,3 mg/m2 dva puta nedeljno u ciklusima od 21 dana. Doziranje varira u zavisnosti od indikacije i kombinacije sa drugim lekovima. Postoje detaljne smernice za prilagođavanje doze u slučaju toksičnosti i kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Kontraindikacije

Alergija na bortezomib, bor ili pomoćne supstance; teški poremećaji funkcije srca ili pluća; trudnice osim ako nije apsolutno neophodno.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o postojećim problemima sa krvnim ćelijama, krvarenjem, gastrointestinalnim simptomima, neuropatijom, problemima sa srcem, jetrom, bubrezima, epileptičnim napadima, herpes zoster infekcijom, simptomima lize tumora, ozbiljnim infekcijama mozga i drugim stanjima. Redovno praćenje laboratorijskih analiza krvi je obavezno. Ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata. Tokom lečenja je potrebna efikasna kontracepcija. Lek može izazvati zamor, vrtoglavicu i zamućen vid, pa se savetuje oprez pri vožnji i rukovanju mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima kao što su ketokonazol, ritonavir, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kantarion i oralni antidijabetici. Potrebno je obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena u trudnoći osim ako nije apsolutno neophodno. Tokom lečenja i 3 meseca nakon završetka terapije potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju neuropatiju, smanjenje broja krvnih ćelija, povišenu telesnu temperaturu, mučninu, povraćanje, konstipaciju, proliv, zamor, bolove u mišićima i kostima. Česta neželjena dejstva uključuju poremećaje krvnog pritiska, glavobolju, infekcije, osip, promene na koži, gubitak kose, alergijske reakcije i druge. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju ozbiljne kardiovaskularne i neurološke komplikacije, teške alergijske reakcije, hepatitis, i smrt.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bortezomib.

Bortegaz

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO - MEDICINAL, S.A. - Portugalija

Stacionarna ustanova

Bortezomib Corapharm

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Bortezomib Fresenius Kabi

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

Stacionarna ustanova

Bortezomib PharmaS

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Bortezomib Sandoz

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

EUbor

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Gloftrinid

prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Stacionarna ustanova

Trioma

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova

Trioma

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x2.8mL

Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039131
EAN
8606010895166
Šifra proizvoda
443097
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00639-19-001
Proizvođač
SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Informacije o leku Bortezomib Sandoz

Bortezomib Sandoz je lek koji sadrži aktivnu supstancu bortezomib. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bortezomib Sandoz.