LekZa.com
← Nazad na početnu

BYANNLI

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek BYANNLI

Paliperidon

Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu; 700mg; napunjen injekcioni špric, 1x3.5mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

131.586,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka BYANNLI

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija održavanja kod simptoma shizofrenije kod odraslih pacijenata koji su prethodno dobro reagovali na paliperidonpalmitat u obliku injekcije.

Doziranje

Lek se primenjuje kao intramuskularna injekcija u glutealni mišić jednom na svaka 6 meseci. Dozu određuje lekar, a može se prilagođavati u zavisnosti od simptoma i funkcije bubrega. Ne preporučuje se doza od 1000 mg kod blage bubrežne insuficijencije. Ne primenjivati kod umerenih i težih problema sa bubrezima.

Kontraindikacije

Alergija na paliperidon ili pomoćne supstance leka, alergija na risperidon, umereni ili teški problemi sa bubrezima, trudnice osim ako lekar nije drugačije preporučio.

Upozorenja i mere opreza

Nije ispitivan kod starijih pacijenata sa demencijom; može povećati rizik od moždanog udara ili smrti kod ove grupe. Potreban oprez kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću, demencijom Levijevih tela, malignim neuroleptičkim sindromom, tardivnom diskinezijom, smanjenim brojem belih krvnih zrnaca, šećernom bolešću, rakom dojke ili tumorom hipofize, oboljenjima srca, niskim krvnim pritiskom, epileptičkim napadima, problemima sa bubrezima ili jetrom, produženom i/ili bolnom erekcijom, problemima sa kontrolom telesne temperature, povišenim vrednostima hormona prolaktina, sklonosti ka krvnim ugrušcima. Moguće alergijske reakcije posle injekcija. Potrebno redovno praćenje telesne mase i nivoa šećera u krvi. Izbegavati alkohol tokom terapije. Obavestiti lekara pre operacije katarakte. Ne primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Interakcije sa karbamazepinom mogu zahtevati promenu doze. Istovremena primena sa drugim psihijatrijskim lekovima, opioidima, antihistaminicima i lekovima za spavanje može pojačati neželjena dejstva. Moguće je slabljenje dejstva lekova za Parkinsonovu bolest i sindrom nemirnih nogu. Moguće produženje QT intervala u EKG-u u kombinaciji sa lekovima za nepravilni srčani ritam i infekcije. Povećan rizik od epileptičnih napada sa određenim lekovima za depresiju i infekcije. Oprez pri primeni sa psihostimulansima kao što je metilfenidat. Moguće sniženje krvnog pritiska u kombinaciji sa lekovima za sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena leka u trudnoći osim ako lekar nije drugačije preporučio. Mogući simptomi kod novorođenčadi čije su majke uzimale lek u poslednjem trimestru trudnoće uključuju drhtavicu, ukočenost, slabost mišića, pospanost, uznemirenost, probleme sa disanjem i otežano hranjenje. Novorođenčad treba pažljivo nadzirati.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju krvne ugruške, moždani udar, neuroleptički maligni sindrom, produženu i bolnu erekciju, tardivnu diskineziju, teške alergijske reakcije, sindrom meke dužice, Stivens-Džonsonov sindrom, agranulocitozu. Česta neželjena dejstva su poremećaji spavanja, povećanje prolaktina, promene telesne mase, razdražljivost, depresija, parkinsonizam, nemir, vrtoglavica, diskinezija, tremor, glavobolja, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak, gastrointestinalni simptomi, povišene jetrene enzime, bolovi u mišićima i zglobovima, seksualni poremećaji, oticanje, povišena telesna temperatura, reakcije na mestu ubrizgavanja. Retka i nepoznata neželjena dejstva uključuju infekcije, hematološke poremećaje, neurološke simptome, očne probleme, kardiovaskularne poremećaje, endokrine poremećaje, kožne reakcije i druge ozbiljne komplikacije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu paliperidon.

BYANNLI

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu; 1000mg; napunjen injekcioni špric, 1x5mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Zdravstvena ustanova

Lescit

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu; 100mg; napunjen injekcioni špric, 1x1ml

Proizvođač: STADA Arzneimittel AG - Nemačka

Specijalni režim

Lescit

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu; 25mg; napunjen injekcioni špric, 1x0.25ml

Proizvođač: STADA Arzneimittel AG - Nemačka

Specijalni režim

Plisset

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 100mg/ml; napunjen injekcioni špric, 1x1mL

Proizvođač: ACTAVIS GROUP PTC EHF. - Island

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Plisset

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 150mg/1.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.5mL

Proizvođač: ACTAVIS GROUP PTC EHF. - Island

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Plisset

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 75mg/0.75mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.75mL

Proizvođač: ACTAVIS GROUP PTC EHF. - Island

Stacionarna ustanova + kućna terapija

TREVICTA

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 263mg/1.315mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.315mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Zdravstvena ustanova

TREVICTA

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 350mg/1.750mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.75mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Zdravstvena ustanova

TREVICTA

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 525mg/2.625mL; napunjen injekcioni špric, 1x2.625mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Zdravstvena ustanova

Xeplion

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 100mg/1mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Xeplion

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 150mg/1.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.5mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Xeplion

suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 75mg/0.75mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.75mL

Proizvođač: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0070139
EAN
8606028040213
Šifra proizvoda
470574
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02557-22-001
Proizvođač
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku BYANNLI

BYANNLI je lek koji sadrži aktivnu supstancu paliperidon. Dostupan je u obliku suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu; 700mg; napunjen injekcioni špric, 1x3.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BYANNLI.