Columvi
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Columvi
GlofitamabKoncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5ml
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Columvi
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje difuznog B-krupnoćelijskog limfoma (DLBCL) kod odraslih pacijenata sa relapsom ili refraktornim tokom bolesti.
Doziranje
Do 12 ciklusa terapije, svaki ciklus traje 21 dan. Prvi ciklus uključuje predterapiju obinutuzumabom i dve male doze Columvi (2,5 mg i 10 mg). Od drugog do dvanaestog ciklusa primenjuje se jedna doza od 30 mg. Lek se daje intravenskom infuzijom, prva infuzija traje 4 sata, a praćenje se obavlja tokom i nakon infuzije.
Kontraindikacije
Alergija na glofitamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na obinutuzumab ili bilo koji drugi sastojak leka; trudnoća.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa infekcijama, hroničnim ili rekurentnim infekcijama, problemima sa bubrezima, jetrom ili srcem, ili koji planiraju vakcinaciju, treba da se konsultuju sa lekarom pre primene leka. Neželjeni efekti mogu biti ozbiljni i životno ugrožavajući, uključujući sindrom otpuštanja citokina, sindrom lize tumora, pogoršanje simptoma tumora i infekcije. Potrebno je pažljivo praćenje tokom terapije.
Interakcije
Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne preparate, pre početka terapije lekom Columvi.
Trudnoća i dojenje
Lek Columvi se ne sme primenjivati u trudnoći zbog mogućeg štetnog dejstva na fetus. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon poslednje doze. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju sindrom otpuštanja citokina, infekcije, pogoršanje simptoma tumora i sindrom lize tumora. Ostala neželjena dejstva su neutropenija, anemija, trombocitopenija, povišena telesna temperatura, osip, zatvor, dijareja, mučnina, virusne i bakterijske infekcije, glavobolja, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zbunjenost, drhtanje, pospanost i oticanje kičmene moždine (mijelitis).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu glofitamab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Columvi
Columvi je lek koji sadrži aktivnu supstancu glofitamab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5ml.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Columvi.