Columvi
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Columvi
GlofitamabKoncentrat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica staklena, 1x10ml
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Columvi
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Difuzni B-krupnoćelijski limfom (DLBCL) kod odraslih sa relapsom ili refraktornim tokom bolesti.
Doziranje
Do 12 ciklusa terapije, svaki ciklus traje 21 dan. Prvi ciklus uključuje predterapiju obinutuzumabom i dve male doze Columvi (2,5 mg i 10 mg). Od drugog do dvanaestog ciklusa primenjuje se puna doza od 30 mg jednom u 21 dan. Lek se daje intravenskom infuzijom, prva infuzija traje 4 sata, a praćenje je obavezno zbog rizika od sindroma otpuštanja citokina.
Kontraindikacije
Alergija na glofitamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na obinutuzumab ili bilo koji drugi sastojak leka; trudnoća.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa infekcijama, hroničnim ili rekurentnim infekcijama, problemima sa bubrezima, jetrom ili srcem, ili koji planiraju vakcinaciju, treba da obaveste lekara pre primene leka. Neželjeni efekti mogu biti ozbiljni i životno ugrožavajući, uključujući sindrom otpuštanja citokina, sindrom lize tumora, infekcije i pogoršanje simptoma tumora. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju koristiti lek.
Interakcije
Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne preparate.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti u trudnoći zbog mogućeg štetnog dejstva na fetus. Koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon poslednje doze. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta: sindrom otpuštanja citokina, infekcije, pogoršanje simptoma tumora; česta: smanjenje broja različitih krvnih ćelija, povišena telesna temperatura, osip, mučnina, dijareja, glavobolja, bakterijske i virusne infekcije, sepsa, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zbunjenost, drhtanje, pospanost; povremena: oticanje kičmene moždine (mijelitis).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu glofitamab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Columvi
Columvi je lek koji sadrži aktivnu supstancu glofitamab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica staklena, 1x10ml.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Columvi.