CRYSVITA
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek CRYSVITA
BurosumabRastvor za injekciju; 30mg; bočica staklena, 1x1mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka CRYSVITA
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje X-vezane hipofosfatemije (XLH) kod dece i adolescenata od 1 do 17 godina i odraslih; lečenje tumorom indukovane osteomalacije (TIO) kada tumor ne može biti uklonjen ili pronađen, kod dece, adolescenata i odraslih.
Doziranje
Doza se određuje prema telesnoj masi. Za XLH: deca i adolescenti (1-17 godina) doza se daje svake dve nedelje, odrasli svake četiri nedelje. Maksimalna doza za XLH je 90 mg. Za TIO: deca 1-12 godina do 90 mg, adolescenti 13-17 godina do 180 mg. Dozu i učestalost primene može prilagoditi lekar.
Kontraindikacije
Alergija na burosumab ili pomoćne supstance; uzimanje suplemenata fosfata ili aktivnih oblika vitamina D (npr. kalcitriol); visok nivo fosfata u krvi (hiperfosfatemija); teška bolest bubrega ili zatajenje bubrega.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije uključuju osip, svrab, oticanje kapaka, usta ili usana, otežano disanje, ubrzan rad srca i znojenje. Potrebno je redovno praćenje nivoa fosfata, kalcijuma i funkcije bubrega. Ne preporučuje se deci mlađoj od godinu dana. Ne koristiti zajedno sa suplementima fosfata i određenim suplementima vitamina D. Moguća vrtoglavica koja može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Ne koristiti sa suplementima fosfata i određenim suplementima vitamina D koji sadrže aktivni oblik vitamina D (npr. kalcitriol). Moguća interakcija sa kalcimimeticima koji mogu sniziti kalcijum u krvi.
Trudnoća i dojenje
CRYSVITA se ne preporučuje u trudnoći. Nije poznato da li utiče na bebu. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja. Nije poznato da li prolazi u majčino mleko, rizik nije isključen.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva kod dece i adolescenata sa XLH uključuju apsces zuba, kašalj, glavobolju, vrtoglavicu, povraćanje, mučninu, dijareju, konstipaciju, kvarenje zuba, osip, bol u mišićima, reakcije na mestu injekcije, povišenu temperaturu i nizak nivo vitamina D. Nepoznata učestalost povišenog nivoa fosfata u krvi. Kod odraslih veoma česta neželjena dejstva uključuju apsces zuba, glavobolju, vrtoglavicu, sindrom nemirnih nogu, konstipaciju, bol u leđima, grčeve u mišićima, reakcije na mestu injekcije i nizak nivo vitamina D. Česta neželjena dejstva su osip i povišen nivo fosfata u krvi.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu burosumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku CRYSVITA
CRYSVITA je lek koji sadrži aktivnu supstancu burosumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 30mg; bočica staklena, 1x1mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek CRYSVITA.