Dexamethasone Sopharma
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Dexamethasone Sopharma
DeksametazonRastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 10x1mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Dexamethasone Sopharma
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Sistemska primena: otok mozga (uzrokovan tumorom, neurohirurškom operacijom, apscesom, bakterijskim meningitisom), politraumatski šok i prevencija posttraumatskog šoka pluća, teški akutni napad astme, inicijalno parenteralno lečenje teških akutnih kožnih bolesti (eksfolijativni dermatitis, pemfigus vulgaris, akutni ekcemi), autoimune bolesti (sistemski eritemski lupus), aktivni reumatoidni artritis sa teškim progresivnim tokom, teške infektivne bolesti sa toksičnim stanjima (uz antiinfektivnu terapiju), palijativna terapija malignih tumora, prevencija i terapija postoperativnog ili citostaticima izazvanog povraćanja, lečenje COVID-19 kod odraslih i adolescenata sa otežanim disanjem i potrebom za kiseonikom. Lokalna primena: intraartikularne injekcije kod perzistentnog zapaljenja zglobova, aktivirane artroze, akutnih oblika humeroskapularne periartropatije, infiltraciona terapija kod nebakterijskog tendovaginitisa, burzitisa, periartropatija, insercionih tendinopatija.
Doziranje
Doziranje zavisi od bolesti i težine stanja. Sistemske indikacije: Edem mozga 8-10 mg i.v. početno, zatim 16-24 mg/dan u 3-4 doze; Edem mozga kod bakterijskog meningitisa 0,15 mg/kg svakih 6 sati; Politraumatski šok 40-100 mg i.v.; Anafilaktički šok 40-100 mg i.v.; Težak akutni napad astme 8-20 mg i.v. sa ponavljanjem; Akutne kožne bolesti 8-40 mg i.v.; Sistemski eritemski lupus 6-16 mg/dan; Aktivni reumatoidni artritis 12-16 mg/dan; Teške infektivne bolesti 4-20 mg/dan; Palijativna terapija malignih tumora 8-16 mg/dan; Prevencija i terapija povraćanja 10-20 mg i.v. pre hemioterapije, zatim 4-8 mg 2-3 puta dnevno; Lečenje COVID-19 6 mg i.v. jednom dnevno do 10 dana. Lokalna primena: 4-8 mg, male zglobove 2 mg. Primena intravenska spora injekcija ili infuzija, intramuskularno, infiltraciono ili intraartikularno.
Kontraindikacije
Nije eksplicitno navedeno u tekstu, ali lek se ne sme koristiti bez saveta lekara u slučaju akutnih virusnih infekcija, hroničnih bakterijskih infekcija, mikozama i parazitozama unutrašnjih organa, određenih bolesti izazvanih parazitima, dečije paralize, zapaljenja limfnih čvorova posle vakcinacije protiv tuberkuloze, i kod pacijenata sa tuberkulozom bez adekvatne terapije tuberkulostaticima. Takođe, treba izbegavati kod pacijenata sa teškim zapaljenjima debelog creva sa rizikom od perforacije, divertikulitisom, neposredno nakon određenih operacija creva, i kod pacijenata sa teškom hipertenzijom i srčanom insuficijencijom bez nadzora.
Upozorenja i mere opreza
Lek može maskirati znake infekcije i otežati dijagnostiku. Terapiju treba započeti samo ako je neophodna kod određenih bolesti (virusne infekcije, bakterijske infekcije, mikoze, parazitoze, tuberkuloza). Postoji rizik od feohromocitomske krize. Potreban je oprez kod pacijenata sa peptičkim ulkusima, osteoporozom, teško regulisanom hipertenzijom i dijabetesom, psihijatrijskim oboljenjima, povišenim očnim pritiskom i povredama rožnjače. Dugotrajna upotreba zahteva praćenje unosa kalijuma i ograničenje soli. Deca i adolescenti treba da se prate zbog rizika od zaustavljanja rasta. Stariji pacijenti su podložniji osteoporozi. Prilikom lokalne primene postoji rizik od infekcija zglobova i pogoršanja degenerativnih promena. Naglo prekidanje terapije može dovesti do adrenalne insuficijencije.
Interakcije
Lekovi koji ubrzavaju metabolizam u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, primidon, rifampicin) mogu smanjiti efekat deksametazona. Lekovi koji usporavaju metabolizam (ketokonazol, itrakonazol) mogu pojačati efekat. Ženski seksualni hormoni mogu pojačati efekat. Efedrin može smanjiti dejstvo. Ritonavir i cobicistat mogu povećati koncentraciju deksametazona. Istovremena upotreba sa ACE inhibitorima može povećati rizik od promena u krvnoj slici. Može pojačati dejstvo kardiotoničnih glikozida, povećati izlučivanje kalijuma uslovljeno diureticima ili laksativima, umanjiti efekat oralnih antidijabetika i insulina, uticati na efekte antikoagulanata, povećati rizik od oštećenja želuca sa NSAID, produžiti efekat mišićnih relaksanata, povećati očni pritisak sa atropinom, umanjiti efekat prazikvantela, povećati rizik miopatije sa lekovima protiv malarije i reumatskih bolesti, smanjiti TSH, umanjiti efekat hormona rasta, povećati rizik od infekcija sa imunosupresivima, povećati koncentraciju ciklosporina, povećati rizik kidanja tetiva sa fluorohinolonima.
Trudnoća i dojenje
Deksametazon se može koristiti tokom trudnoće samo ako je hitno i očekivana korist za majku prevazilazi rizik za fetus. Dugotrajna terapija može dovesti do zaostajanja u rastu fetusa. Primena pred kraj trudnoće može izazvati smanjenu funkciju kore nadbubrežne žlezde kod novorođenčadi i nisku vrednost šećera u krvi. Kortikosteroidi se izlučuju u majčino mleko i mogu izazvati neželjene reakcije kod novorođenčeta, stoga se dojenje ne preporučuje tokom terapije.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju povišen krvni pritisak, poremećaje srčanog ritma, čir i krvarenje u želucu i crevima, pankreatitis, smanjenu toleranciju na ugljene hidrate, latentni dijabetes, povećan apetit i telesnu masu, hiperholesterolemiju, insuficijenciju nadbubrežne žlezde, Kušingov sindrom, hirzutizam, poremećaje menstrualnog ciklusa, impotenciju, smanjen imunitet, epileptične napade, povišen intrakranijalni i intraokularni pritisak, kataraktu, glaukom, psihijatrijske poremećaje (depresija, psihoze, anksioznost, suicidalnost), miopatiju, aseptičku nekrozu, usporeno zarastanje rana, kožne promene, osteoporozu, oboljenja tetiva, degenerativne promene u zglobovima, inhibiciju rasta kod dece, urtikariju, retenciju natrijuma i vode, gubitak kalijuma i kalcijuma, reakcije na mestu primene i moguće netačne rezultate alergijskih testova.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu deksametazon.
Deksametazon Kalceks
rastvor za injekciju/infuziju; 4mg/mL; ampula, 10x1mL
Proizvođač: AS KALCEKS - Letonija
Deksametazon Kalceks
rastvor za injekciju/infuziju; 8mg/2mL; ampula, 10x2mL
Proizvođač: AS KALCEKS - Letonija
Deksametazon Krka
rastvor za injekciju/infuziju; 4mg/ml; ampula, 10x1ml
Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
Deksametazon Krka
rastvor za injekciju/infuziju; 8mg/2ml; ampula, 10x2ml
Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
Deksametazon Krka
tableta; 20mg; blister, 2x10kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Deksametazon Krka
tableta; 40mg; blister, 4x5kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Deksametazon Krka
tableta; 4mg; blister, 2x10kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Deksametazon Krka
tableta; 8mg; blister, 2x10kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Dexametazon hameln
rastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 10x1mL
Proizvođač: HAMELN RDS S.R.O - Slovačka
Dexametazon hameln
rastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 10x2mL
Proizvođač: HAMELN RDS S.R.O - Slovačka
Dexamono
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 6x5kom
Proizvođač: LABORATOIRE UNITHER - Francuska
DEXASON
rastvor za injekciju/infuziju; 4mg/mL; ampula, 25x1mL
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Dexamethasone Sopharma
Dexamethasone Sopharma je lek koji sadrži aktivnu supstancu deksametazon. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 10x1mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Dexamethasone Sopharma.