LekZa.com
← Nazad na početnu

Dipleksil

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Dipleksil

Valproat-seminatrijum

Gastrorezistentna tableta; 250mg; blister, 6x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.098,80 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Dipleksil

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje manične faze bipolarnog poremećaja (manično-depresivne bolesti) kod pacijenata koji ne mogu koristiti ili ne podnose litijum.

Doziranje

Početna doza je 750 mg dnevno, u dve do tri podeljene doze. Preporučene dnevne doze su između 1000 mg i 2000 mg. Doze veće od 45 mg/kg/dan zahtevaju pažljivo praćenje. Doziranje prilagođava lekar individualno. Tablete se gutaju cele sa vodom, bez žvakanja ili lomljenja.

Kontraindikacije

Preosetljivost na valproat-seminatrijum ili pomoćne supstance; oštećenje funkcije jetre ili akutni/ hronični hepatitis; genetski poremećaji mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher sindrom); trudnoća kod lečenja bipolarnog poremećaja; žene u reproduktivnom periodu koje ne koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja.

Upozorenja i mere opreza

Lek može ozbiljno naškoditi nerođenom detetu ako se koristi tokom trudnoće. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom celog trajanja lečenja. Ne prekidajte terapiju bez konsultacije sa lekarom. Pratiti funkciju jetre i krvne analize. Izbegavati alkohol. Moguća je pojava ozbiljnih neželjenih efekata uključujući oštećenje jetre, pankreatitis, promene u krvnoj slici, neurološke poremećaje i kožne reakcije. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina zahtevaju pažljivo kliničko praćenje.

Interakcije

Interakcije sa antikoagulansima (acetilsalicilna kiselina, varfarin, dikumarol), antiepilepticima (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, klonazepam) i karbapenemima. Kombinacija sa karbapenemima treba da se izbegava jer može smanjiti efekat valproata.

Trudnoća i dojenje

Kontraindikovan u trudnoći zbog visokog rizika od ozbiljnih urođenih mana i poremećaja razvoja deteta. Neophodno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja. U slučaju trudnoće, odmah obavestiti lekara. U izuzetnim slučajevima kada je lek jedina opcija, primena je pod strogim nadzorom. Folna kiselina se preporučuje pre i tokom trudnoće, ali ne smanjuje rizik od urođenih mana povezanih sa valproatom.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mučninu, povraćanje, opštu slabost, proliv, grčeve u crevima, poremećaje nokta, tremor, pospanost, vrtoglavicu, poremećaj govora, ataksiju, glavobolje, zbunjenost, nistagmus, gubitak kose, osip, mišićnu slabost, menstrualne poremećaje, emocionalne poremećaje, depresiju, psihozu, agresiju, demenciju, modrice, gojaznost, otoke, pankreatitis, povišene jetrene enzime, oštećenje jetre, povišenu koncentraciju amonijaka, poremećaje u krvnoj slici, promene u funkciji štitne žlezde, sistemski eritemski lupus, sedaciju, ekstrapiramidalne poremećaje, osteoporozu i prelome. Kod dece su češći i teži poremećaji jetre, pankreatitis, enureza, bubrežna disfunkcija, prekomeran rast desni, agresija, agitacija, hiperaktivnost i poremećaji učenja.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu valproat-seminatrijum.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1084444
EAN
8606103110596
Šifra proizvoda
485974
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461438 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A. - Portugalija
Nosilac dozvole
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Informacije o leku Dipleksil

Dipleksil je lek koji sadrži aktivnu supstancu valproat-seminatrijum. Dostupan je u obliku gastrorezistentna tableta; 250mg; blister, 6x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Dipleksil.