LekZa.com
← Nazad na početnu

Dipleksil

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Dipleksil

Valproat-seminatrijum

Gastrorezistentna tableta; 500mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.161,50 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Dipleksil

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje manične faze bipolarnog poremećaja (manično-depresivne bolesti) kod pacijenata koji ne mogu koristiti ili ne podnose litijum.

Doziranje

Početna dnevna doza je 750 mg, a prosečne dnevne doze su između 1000 mg i 2000 mg, podeljene u dve do tri doze. Doza se individualno prilagođava i prati od strane lekara specijaliste. Pacijenti sa oštećenjem jetre i bubrega mogu zahtevati prilagođavanje doze.

Kontraindikacije

Preosetljivost na valproat-seminatrijum ili pomoćne supstance; oštećenje funkcije jetre ili akutni/ hronični hepatitis; genetski poremećaji mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher-ov sindrom); trudnoća kod lečenja bipolarnog poremećaja; žene u reproduktivnom periodu koje ne koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja.

Upozorenja i mere opreza

Lek može ozbiljno naškoditi nerođenom detetu ako se uzima tokom trudnoće. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom celog lečenja. Ne smete prestajati sa lekom bez konsultacije sa lekarom. Potrebno je redovno praćenje funkcije jetre i krvnih parametara. Izbegavati alkohol tokom terapije. Moguće su ozbiljne neželjene reakcije uključujući oštećenje jetre, pankreatitis, poremećaje krvi i koštane gustine.

Interakcije

Interakcije sa antikoagulansima (acetilsalicilna kiselina, varfarin, dikumarol), antiepilepticima (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, klonazepam) i karbapenemima. Kombinacija sa karbapenemima treba da se izbegava jer može smanjiti efekat valproata.

Trudnoća i dojenje

Kontraindikovan u trudnoći zbog visokog rizika od ozbiljnih urođenih mana i poremećaja razvoja deteta. Neophodno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja. U izuzetnim slučajevima kada je lek jedina opcija, primena je pod strogim nadzorom. Folna kiselina se preporučuje pre i tokom trudnoće, ali ne smanjuje rizik od urođenih mana povezanih sa valproatom.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju mučninu, povraćanje, opštu slabost, proliv, grčeve u crevima, poremećaje nokta, tremor, pospanost, vrtoglavicu, poremećaj koordinacije, glavobolje, zbunjenost, gubitak kose, osip, mišićnu slabost, menstrualne poremećaje, emocionalne poremećaje, depresiju, psihozu, agresiju, demenciju, modrice, gojaznost, otoke, pankreatitis, oštećenje jetre, poremećaje krvi, sistemski eritemski lupus, osteoporozu i druge. Kod dece su neželjena dejstva češća i teža.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu valproat-seminatrijum.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1084446
EAN
8606103110602
Šifra proizvoda
485977
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461433 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A. - Portugalija
Nosilac dozvole
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Informacije o leku Dipleksil

Dipleksil je lek koji sadrži aktivnu supstancu valproat-seminatrijum. Dostupan je u obliku gastrorezistentna tableta; 500mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Dipleksil.