Eftil
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Eftil
Natrijum-valproatTableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; kontejner za tablete, 1x30kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Eftil
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Lečenje epilepsije (konvulzivnih napada) kod odraslih i dece - Lečenje epizoda manije u okviru bipolarnog poremećaja, kada se ne može koristiti litijum
Doziranje
Epilepsija: - Odrasli: početna doza 600 mg/dan, povećanje za 200 mg na 3 dana, uobičajene doze 1000-2000 mg/dan, do 2500 mg/dan ako je potrebno - Deca >20 kg: početna doza 400 mg/dan, povećanje do 20-30 mg/kg/dan, do 35 mg/kg/dan ako je potrebno - Deca <20 kg: preporučuje se sirup, ne tablete - Stariji pacijenti: doziranje prilagođeno kontroli napada Manične epizode: - Odrasli: početna doza 750 mg/dan, može se davati 1-2 puta dnevno, prosečna doza 1000-2000 mg/dan - Deca i adolescenti <18 godina: bezbednost i efikasnost nisu procenjeni Uzimati uz ili posle obroka, tablete progutati cele, ne drobiti ili žvakati.
Kontraindikacije
- Trudnoća kod bipolarnog poremećaja i epilepsije, osim ako nema druge odgovarajuće terapije - Žene koje mogu ostati trudne, osim ako koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije - Alergija na natrijum-valproat ili pomoćne supstance - Oboljenje jetre ili porodična istorija oboljenja jetre - Porfirija - Genetska oboljenja mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher sindrom) - Poremećaj ciklusa uree - Neliječena deficitencija karnitina
Upozorenja i mere opreza
- Valproat može izazvati oštećenje ploda i probleme u ranom razvoju ploda tokom trudnoće - Koristiti efikasne metode kontracepcije kod žena u reproduktivnom periodu - Prijaviti lekaru simptome kao što su iznenadna bolest, povraćanje, umor, bol u stomaku, žutica, oticanje nogu - Rizik od oštećenja jetre povećan kod dece mlađe od 3 godine i kod pacijenata sa drugim neurološkim/metaboličkim oboljenjima - Mogu se javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu - Moguće pogoršanje simptoma epilepsije - Poseban oprez kod pacijenata sa dijabetesom, bubrežnim oboljenjima, sistemskim eritematoznim lupusom, genetskim poremećajima mitohondrija, poremećajima metabolizma uree i deficitom karnitina - Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina za manične epizode - Ne uzimati sa acetilsalicilnom kiselinom kod dece mlađe od 3 godine - Ne preporučuje se uzimanje alkohola tokom terapije
Interakcije
- Acetilsalicilna kiselina (aspirin) - Antiepileptici: fenobarbiton, primidon, fenitoin, karbamazepin, topiramat, acetazolamid, lamotrigin, rufinamid, felbamat - Kvetiapin - Antikoagulansi (varfarin) - Zidovudin - Lekovi za depresiju - Inhibitori MAOI (moklobemid, selegilin, linezolid) - Diazepam, olanzapin - Propofol - Nimodipin - Lekovi za malariju (meflokin, hlorokin) - Cimetidin - Holestiramin - Antibiotici (rifampicin, eritromicin, karbapenemi) - Lopinavir, ritonavir - Estrogeni (uključujući kontraceptive) - Metamizol - Kanabidiol - Metotreksat - Antiinfektivni lekovi sa pivalatom (pivampicilin, adefovir dipivoksil)
Trudnoća i dojenje
Valproat nosi visok rizik tokom trudnoće, uključujući urođene mane (spina bifida, deformiteti glave, srca, bubrega, polnih organa, ekstremiteta), probleme sa sluhom, malformacije oka, razvojne poremećaje (poteškoće u razvoju, smanjene intelektualne sposobnosti, poremećaji govora i pamćenja, autizam, ADHD). Koristiti samo ako nema druge terapije i uz strogi nadzor lekara. Neophodna je efikasna kontracepcija tokom terapije. Folna kiselina može smanjiti rizik od nekih anomalija, ali ne sprečava sve rizike povezane sa valproatom.
Neželjena dejstva
Veoma česta (>1/10): mučnina Česta (>1/100 do 1/10): smanjen broj trombocita, poremećaji koštane srži, povećanje telesne mase, halucinacije, glavobolja, problemi sa sluhom, povraćanje, stomatitis, prolazni gubitak kose, urinarna inkontinencija, bolne menstruacije Povremena (>1/1000 do 1/100): peckanje ili utrnutost ruku i stopala, vaskulitis, kožni osip, promene na kosi, virilizacija, poremećaji kostiju, gubitak menstrualnog ciklusa, oticanje nogu, smanjenje telesne temperature Retka (>1/10000 do 1/1000): agresija, poremećaji pažnje, poremećaji pamćenja, dvostruki vid, nekontrolisano mokrenje, Fankonijev sindrom, neplodnost kod muškaraca, ciste u jajnicima, nedostatak biotina Veoma retka (<1/10000): povećanje dojki kod muškaraca Ozbiljne alergijske reakcije uključuju Stevens-Johnson sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, angioedem, sistemski eritematozni lupus Mogući su poremećaji jetre, pankreatitis, rabdomioliza, bubrežna insuficijencija, hipotireoza, povećana sklonost ka krvarenju, povećana koncentracija amonijaka u krvi, povećanje konvulzija Kod dece češći su oštećenje jetre, pankreatitis, agresija, hiperaktivnost, poremećaji učenja i ponašanja.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu natrijum-valproat.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Eftil
Eftil je lek koji sadrži aktivnu supstancu natrijum-valproat. Dostupan je u obliku tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; kontejner za tablete, 1x30kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Eftil.