Tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; kontejner za tablete, 1x30kom
Na recept
Primena leka tokom trudnoće i dojenja
Informacije su prikazane na osnovu dostupne dokumentacije za lek. Pre upotrebe leka tokom trudnoće ili dojenja obavezno se konsultujte sa lekarom ili farmaceutom.
Važno upozorenje
Valproat nosi visok rizik tokom trudnoće, uključujući urođene mane (spina bifida, deformiteti glave, srca, bubrega, polnih organa, ekstremiteta), probleme sa sluhom, malformacije oka, razvojne poremećaje (poteškoće u razvoju, smanjene intelektualne sposobnosti, poremećaji govora i pamćenja, autizam, ADHD).
Šta piše u dokumentaciji za lek?
Valproat nosi visok rizik tokom trudnoće, uključujući urođene mane (spina bifida, deformiteti glave, srca, bubrega, polnih organa, ekstremiteta), probleme sa sluhom, malformacije oka, razvojne poremećaje (poteškoće u razvoju, smanjene intelektualne sposobnosti, poremećaji govora i pamćenja, autizam, ADHD). Koristiti samo ako nema druge terapije i uz strogi nadzor lekara. Neophodna je efikasna kontracepcija tokom terapije. Folna kiselina može smanjiti rizik od nekih anomalija, ali ne sprečava sve rizike povezane sa valproatom.
Kada se lek ne sme koristiti
- Trudnoća kod bipolarnog poremećaja i epilepsije, osim ako nema druge odgovarajuće terapije
- Žene koje mogu ostati trudne, osim ako koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije
- Alergija na natrijum-valproat ili pomoćne supstance
- Oboljenje jetre ili porodična istorija oboljenja jetre
- Porfirija
- Genetska oboljenja mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher sindrom)
- Poremećaj ciklusa uree
- Neliječena deficitencija karnitina
Upozorenja i mere opreza
- Valproat može izazvati oštećenje ploda i probleme u ranom razvoju ploda tokom trudnoće
- Koristiti efikasne metode kontracepcije kod žena u reproduktivnom periodu
- Prijaviti lekaru simptome kao što su iznenadna bolest, povraćanje, umor, bol u stomaku, žutica, oticanje nogu
- Rizik od oštećenja jetre povećan kod dece mlađe od 3 godine i kod pacijenata sa drugim neurološkim/metaboličkim oboljenjima
- Mogu se javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu
- Moguće pogoršanje simptoma epilepsije
- Poseban oprez kod pacijenata sa dijabetesom, bubrežnim oboljenjima, sistemskim eritematoznim lupusom, genetskim poremećajima mitohondrija, poremećajima metabolizma uree i deficitom karnitina
- Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina za manične epizode
- Ne uzimati sa acetilsalicilnom kiselinom kod dece mlađe od 3 godine
- Ne preporučuje se uzimanje alkohola tokom terapije
Podaci su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet zdravstvenog radnika. Zvanični dokumenti su dostupni preko ALIMS linkova.
Informacije o leku Eftil u trudnoći
Eftil je lek koji sadrži aktivnu supstancu natrijum-valproat. Na ovoj stranici prikazane su informacije o primeni tokom trudnoće, dojenja i plodnosti, kada su dostupne u dokumentaciji za lek.
Za kompletnu dokumentaciju pogledajte zvanično uputstvo za lek i stručne informacije.
