LekZa.com
← Nazad na početnu

Eftil

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Eftil

Valproinska kiselina

Sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x150mL

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

725,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Eftil

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje generalizovane, parcijalne i drugih vrsta epilepsije.

Doziranje

Odrasli: početna doza 600 mg/dan, povećanje za 200 mg na 3 dana do kontrole napada, uobičajena doza 1000-2000 mg/dan, može se povećati do 2500 mg/dan. Deca >20 kg: početna doza 400 mg/dan, uobičajena 20-30 mg/kg/dan, može se povećati do 35 mg/kg/dan. Deca <20 kg: 20 mg/kg/dan, može se prilagoditi. Doza se deli na najmanje dve doze dnevno. Terapiju nadgleda lekar specijalista.

Kontraindikacije

Trudnice osim ako nema druge odgovarajuće terapije; žene koje mogu zatrudneti a ne koriste efikasnu kontracepciju; alergija na natrijum-valproat ili pomoćne supstance; oboljenja jetre; porfirija; genetska oboljenja mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher sindrom); poremećaji metabolizma ciklusa uree; nelečena deficijencija karnitina.

Upozorenja i mere opreza

Valproat može izazvati oštećenje ploda i probleme u ranom razvoju; povećan rizik od oštećenja jetre kod dece mlađe od 3 godine i kod osoba sa drugim neurološkim/metaboličkim oboljenjima; moguća pojava suicidalnih misli; moguće pogoršanje epilepsije; potreban oprez kod dijabetesa, bubrežnih oboljenja, sistemskog eritematoznog lupusa, genetskih poremećaja mitohondrija, metaboličkih poremećaja; ne preporučuje se kombinacija sa acetilsalicilnom kiselinom kod dece mlađe od 3 godine; ne preporučuje se alkohol tokom terapije; može izazvati pospanost i uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za epilepsiju (fenobarbiton, primidon, fenitoin, karbamazepin, topiramat, acetazolamid, lamotrigin, rufinamid, felbamat), kvetiapin, antikoagulansima (varfarin), zidovudinom, lekovima za depresiju, MAOI inhibitorima (moklobemid, selegilin, linezolid), diazepam, olanzapin, propofol, nimodipin, lekovima za malariju (meflokin, hlorokin), cimetidin, holestiramin, rifampicin, eritromicin, lopinavir, ritonavir, karbapenemi, estrogeni, metamizol, kanabidiol, metotreksat, antiinfektivni lekovi sa pivalatom.

Trudnoća i dojenje

Valproat nosi visok rizik za oštećenje ploda, uključujući urođene mane (spina bifida, deformiteti glave, srca, bubrega, polnih organa), probleme sa sluhom, malformacije oka, razvojne poremećaje, autizam, ADHD. Trudnice ne smeju uzimati lek osim ako nema druge terapije. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom terapije. Folna kiselina može smanjiti rizik od nekih defekata, ali ne sprečava sve. U slučaju trudnoće, ne prekidati lek bez konsultacije sa lekarom. Potreban je strogi nadzor trudnica na terapiji.

Neželjena dejstva

Veoma česta: mučnina. Česta: smanjen broj trombocita, povećanje telesne mase, halucinacije, glavobolja, problemi sa sluhom, povraćanje, stomatitis, prolazni gubitak kose, urinarna inkontinencija, bolne menstruacije. Povremena: peckanje, vaskulitis, osip, promene na kosi, virilizacija, poremećaji kostiju, gubitak menstrualnog ciklusa, oticanje nogu, smanjenje telesne temperature. Retka: agresija, poremećaji pažnje, poremećaji pamćenja, dvostruki vid, nevoljno mokrenje, Fankonijev sindrom, neplodnost kod muškaraca, ciste u jajnicima, nedostatak biotina. Veoma retka: povećanje dojki kod muškaraca. Ozbiljna: alergijske reakcije (Stevens-Johnson sindrom, eritema multiforme, angioedem, DRESS), oštećenje jetre i pankreasa, poremećaji krvi, hipotireoza, sistemski eritematozni lupus, rabdomioliza, bubrežne bolesti.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
3084501
EAN
8606106862140
Šifra proizvoda
481214
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457793 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
UNITHER LIQUID MANUFACTURING - Francuska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Eftil

Eftil je lek koji sadrži aktivnu supstancu valproinska kiselina. Dostupan je u obliku sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x150mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Eftil.