LekZa.com
← Nazad na početnu

Engap

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Engap

Rivaroksaban

Film tableta; 15mg; blister, 2x14kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

3.326,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Engap

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim sudovima kod nevalvularne atrijalne fibrilacije. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije. - Sprečavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima.

Doziranje

- Za prevenciju moždanog udara: 20 mg jednom dnevno, sa smanjenjem na 15 mg kod problema sa bubrezima. - Za lečenje tromboze i plućne embolije: 15 mg dva puta dnevno prvih 3 nedelje, zatim 20 mg jednom dnevno. - Nakon 6 meseci, doza može biti 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. - Tablete se uzimaju sa obrokom, mogu se usitniti i uzeti sa vodom ili kašom. - Uzimati redovno u isto vreme dok lekar ne kaže drugačije.

Kontraindikacije

- Alergija na rivaroksaban ili pomoćne supstance. - Obilno krvarenje. - Bolesti ili stanja sa povećanim rizikom od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, povreda mozga, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima). - Istovremena upotreba drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima. - Oboljenje jetre koje povećava rizik od krvarenja. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

- Povećan rizik od krvarenja kod ozbiljnih bubrežnih oboljenja, poremećaja krvarenja, visokog krvnog pritiska, oboljenja želuca ili creva, problema sa krvnim sudovima oka, bronhiektazije ili prethodnog krvarenja iz pluća. - Ne preporučuje se kod veštačkog srčanog zaliska i antifosfolipidnog sindroma bez konsultacije sa lekarom. - Posebna pažnja kod planiranih hirurških procedura. - Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina. - Moguća vrtoglavica i nesvestica; ne upravljati vozilima i mašinama ako se jave simptomi. - Sadržaj laktoze i boja koje mogu izazvati alergijske reakcije.

Interakcije

- Pojačano dejstvo sa lekovima za gljivične infekcije (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), ketokonazolom, nekim antibioticima (klaritromicin, eritromicin), antivirusnim lekovima za HIV/AIDS (ritonavir), antikoagulansima (enoksaparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol), antiinflamatornim lekovima i lekovima za bol (naproksen, acetilsalicilna kiselina), dronedaronom, SSRI i SNRI antidepresivima. - Smanjeno dejstvo sa lekovima za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton), kantarionom i rifampicinom.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije. Ukoliko zatrudnite, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

- Česta: krvarenja (želudac, creva, urogenitalno, nos, desni, oči, koža), anemija, otok ekstremiteta, bol u ekstremitetima, povišena telesna temperatura, bol u stomaku, mučnina, proliv, nizak krvni pritisak, glavobolja, vrtoglavica, osip, svrab, povišeni enzimi jetre. - Povremena: krvarenje u mozgu, zglobu, trombocitopenija, alergijske reakcije, poremećaj funkcije jetre, nesvestica, ubrzan rad srca, suva usta. - Retka: krvarenje u mišićima, holestaza, hepatitis, žutica, lokalizovan otok, hematom. - Veoma retka: teške kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom), anafilaktičke reakcije. - Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: slabost bubrega nakon krvarenja, kompartment sindrom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rivaroksaban.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1068093
EAN
8606107770710
Šifra proizvoda
472653
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01090-20-001
Proizvođač
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - Poljska
Nosilac dozvole
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

Informacije o leku Engap

Engap je lek koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 15mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Engap.