LekZa.com
← Nazad na početnu

Enzalutamid STADA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Enzalutamid STADA

Enzalutamid

Film tableta; 80mg; boca plastična, 1x56kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Enzalutamid STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih muškaraca sa karcinomom prostate koji ne reaguju na hormonsku terapiju ili hiruršku terapiju za smanjenje testosterona, koji se širi na druge delove tela i reaguje na hormonsku terapiju ili hiruršku terapiju, ili koji su prethodno lečeni hirurškim odstranjivanjem prostate ili zračenjem i kod kojih se PSA brzo povećava, ali rak nije proširen.

Doziranje

Uobičajena doza je 160 mg dnevno, što odgovara četiri tablete od 40 mg ili dve tablete od 80 mg, uzimati jednom dnevno u isto vreme. Tablete se gutaju cele sa vodom, mogu se uzimati sa hranom ili bez nje. Ne seći, drobiti ili žvakati tablete. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na enzalutamid ili pomoćne supstance leka; trudnice ili žene koje mogu zatrudneti.

Upozorenja i mere opreza

Epileptični napadi su zabeleženi kod pacijenata koji uzimaju lek; rizik od epileptičnih napada može biti povećan ako se uzimaju određeni lekovi ili ako pacijent ima veći rizik. Retki slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES). Mogući su novi oblici raka, uključujući rak mokraćne bešike i debelog creva. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kakvim znakovima gastrointestinalnog krvarenja, krvi u urinu ili učestalom mokrenju. Ne koristiti kod dece i adolescenata. Mogući su ozbiljni osipi kože, uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom. Lek može povećati rizik od poremećaja srčanog ritma, posebno kod pacijenata sa srčanim oboljenjima ili koji koriste lekove za srce.

Interakcije

Lekovi koji mogu povećati rizik od epileptičnih napada (aminofilin, teofilin, klozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon, bupropion, litijum, hlorpromazin, mesoridazin, tioridazin, amitriptilin, desipramin, doksepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin, petidin). Lekovi koji mogu uticati na dejstvo enzalutamida ili na koje enzalutamid može uticati uključuju statine (gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin), analgetike (fentanil, tramadol), lekove za rak (kabazitaksel), antiepileptike (karbamazepin, klonazepam, fenitoin, primidon, valproinska kiselina), psihijatrijske lekove (diazepam, midazolam, haloperidol), lekove za spavanje (zolpidem), lekove za srce i krvni pritisak (bisoprolol, digoksin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil), kortikosteroide (deksametazon, prednizolon), lekove za HIV (indinavir, ritonavir), antibiotike (klaritromicin, doksiciklin), levotiroksin, kolhicin, omeprazol, antikoagulanse (dabigatran eteksilat), imunosupresive (takrolimus). Enzalutamid može uticati na lekove za poremećaje srčanog ritma (hinidin, prokainamid, amjodaron, sotalol) i povećati rizik poremećaja srčanog ritma sa drugim lekovima (metadon, moksifloksacin, antipsihotici).

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti kod trudnica ili žena koje mogu zatrudneti jer može izazvati oštećenja ploda ili gubitak ploda. Žene koje doje ne smeju koristiti lek. Muškarci treba da koriste pouzdanu kontracepciju tokom i 3 meseca nakon terapije. Trudnice ne smeju rukovati slomljenim ili oštećenim tabletama bez zaštitnih rukavica.

Neželjena dejstva

Epileptični napadi, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), zamor, padovi, prelomi kostiju, naleti vrućine, visok krvni pritisak, glavobolja, uznemirenost, suva koža, svrab, otežano pamćenje, ishemijska bolest srca, ginekomastija, bol i osetljivost dojke, simptomi sindroma nemirnih nogu, smanjena koncentracija, zaboravnost, promene čula ukusa, otežano rasuđivanje, halucinacije, smanjen broj belih krvnih zrnaca, povišeni enzimi jetre, bol u mišićima, grčevi, mišićna slabost, bol u leđima, promene u EKG-u, mučnina, reakcije kože uključujući erythema multiforme i Stevens-Johnson-ov sindrom, oticanje lica, usana, jezika i grla, smanjen broj krvnih pločica, dijareja.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu enzalutamid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039614
EAN
8600097433952
Šifra proizvoda
490070
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000476438 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Enzalutamid STADA

Enzalutamid STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu enzalutamid. Dostupan je u obliku film tableta; 80mg; boca plastična, 1x56kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Enzalutamid STADA.