Estrela

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Estrela

Fingolimod

Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

82.097,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Estrela

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsno remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod pacijenata bez odgovora na druge terapije ili sa teškom, brzo napredujućom multiplom sklerozom.

Doziranje

Odrasli: 0,5 mg jedna kapsula dnevno. Deca i adolescenti od 10 godina: doza zavisi od telesne mase - do 40 kg 0,25 mg dnevno, preko 40 kg 0,5 mg dnevno. Kapsule se uzimaju oralno, cele, sa vodom, mogu sa ili bez hrane. Ne prekoračivati dozu. Praćenje srčane frekvence pri prvoj dozi ili promeni doze. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na fingolimod ili pomoćne supstance, oslabljen imunski sistem, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni kancer, teški poremećaji jetre, srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci, nepravilni srčani ritam, uzimanje lekova za nepravilni srčani ritam, trudnoća ili žene koje ne koriste efikasnu kontracepciju.

Upozorenja i mere opreza

Praćenje srčane frekvence i EKG pri prvoj dozi zbog rizika od usporene srčane frekvence i nepravilnih otkucaja srca. Provera imuniteta na virus varicella zoster i eventualna vakcinacija pre početka terapije. Rizik od infekcija zbog smanjenog broja limfocita, uključujući ozbiljne i životno ugrožavajuće infekcije. Mogućnost razvoja makularnog edema, naročito kod pacijenata sa šećernom bolešću ili uveitisom. Praćenje funkcije jetre i krvne slike. Rizik od karcinoma kože i limfoma, sa redovnim pregledima kože. Ograničenje izlaganja suncu i upotreba zaštite. Mogućnost pogoršanja multiple skleroze nakon prekida terapije. Posebna pažnja kod dece, adolescenata i starijih pacijenata.

Interakcije

Ne koristiti sa drugim lekovima koji utiču na imuni sistem (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetilfumarat, alemtuzumab). Interakcije sa kortikosteroidima, vakcinama (žive atenuisane vakcine se ne preporučuju tokom i do 2 meseca nakon terapije), lekovima koji usporavaju srčanu frekvencu (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi, pilokarpin), lekovima za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), inhibitorima proteaza, azolnim antifungalnim lekovima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Postoji rizik od oštećenja ploda, sa povećanom stopom urođenih mana (srčane, bubrežne, mišićno-koštane). Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i još 2 meseca nakon prekida. Test na trudnoću pre početka terapije. Ako zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta: kašalj, infekcija herpes virusom, usporeni otkucaji srca, karcinom bazalnih ćelija kože, depresija, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena: zapaljenje pluća, makularni edem, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka: sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka: nepravilni EKG, Kapošijev sarkom. Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: alergijske reakcije, oštećenje jetre, progresivna multifokalna leukoencefalopatija, kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, autoimunska hemolitička anemija. Mogu se javiti i simptomi pogoršanja MS nakon prekida terapije.