EUbor
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek EUbor
BortezomibPrašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka EUbor
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Progresivni multipli mijelom kod pacijenata starijih od 18 godina, samostalno ili u kombinaciji sa pegilovanim doksorubicinom ili deksametazonom, kod pacijenata sa prethodnim lečenjem i neuspešnom ili neprikladnom transplantacijom koštane srži. - Prethodno nelečeni multipli mijelom kod pacijenata koji nisu kandidati za transplantaciju, u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom. - Indukciona terapija prethodno nelečenih pacijenata sa multiplim mijelomom koji ispunjavaju uslove za transplantaciju, u kombinaciji sa deksametazonom ili deksametazonom i talidomidom. - Terapija prethodno nelečenog limfoma mantle ćelija u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom kod pacijenata koji nisu kandidati za transplantaciju koštane srži.
Doziranje
Doza se prilagođava telesnoj površini pacijenta. Uobičajena početna doza je 1,3 mg/m2 dva puta nedeljno u ciklusima od 21 ili 28 dana, zavisno od režima terapije. Doziranje varira u zavisnosti od indikacije i kombinacije sa drugim lekovima (pegilovani doksorubicin, deksametazon, talidomid, melfalan, prednizon, rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin). Između doza mora proći najmanje 72 sata. Doza se može smanjiti ili terapija prekinuti u slučaju toksičnosti, naročito neuropatije.
Kontraindikacije
- Alergija na bortezomib, bor ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Teži poremećaji funkcije srca ili pluća.
Upozorenja i mere opreza
- Potrebno je obavestiti lekara o postojećim problemima sa krvnom slikom, krvarenjem, gastrointestinalnim simptomima, neuropatijom, problemima sa srcem, jetrom, bubrezima, epilepsijom, herpes zosterom, simptomima lize tumora, i znakovima ozbiljne infekcije mozga. - Redovno praćenje laboratorijskih analiza krvi je obavezno. - Posebna pažnja kod pacijenata sa hepatitisom B. - Ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata. - Potrebna je efektivna kontracepcija kod oba pola tokom i 3 meseca nakon terapije. - Ne preporučuje se dojenje tokom terapije. - Moguće su ozbiljne neželjene reakcije uključujući neuropatiju, hematološke toksičnosti, infekcije, alergijske reakcije i druge.
Interakcije
- Ketokonazol, ritonavir, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kantarion (Hypericum perforatum), oralni antidijabetici mogu uticati na terapiju bortezomibom. - Kombinacije sa drugim hemioterapeuticima zahtevaju prilagođavanje doze zbog rizika od toksičnosti.
Trudnoća i dojenje
Lek EUbor se ne sme primenjivati u trudnoći osim ako nije apsolutno neophodno. Žene i muškarci moraju koristiti efektivnu kontracepciju tokom lečenja i 3 meseca nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće, potrebno je odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Neželjena dejstva su česta i uključuju neuropatiju (bol, utrnulost, peckanje), smanjenje broja krvnih ćelija (anemija, leukopenija, trombocitopenija), povišenu temperaturu, mučninu, povraćanje, konstipaciju, proliv, zamor, bolove u mišićima i kostima, infekcije (uključujući herpes zoster), kožne reakcije, poremećaje spavanja, anksioznost, otoke, srčane i bubrežne probleme, alergijske reakcije, teške neurološke simptome i druge ozbiljne komplikacije. Moguća su i retka i vrlo retka neželjena dejstva uključujući srčane udare, teške alergijske reakcije, paralizu, smrt i druge.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bortezomib.
Bortegaz
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO - MEDICINAL, S.A. - Portugalija
Bortezomib Corapharm
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka
Bortezomib Fresenius Kabi
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska
Bortezomib PharmaS
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Bortezomib Sandoz
prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Bortezomib Sandoz
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
EUbor
prašak za rastvor za injekciju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
EUbor
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Gloftrinid
prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Gloftrinid
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Trioma
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Trioma
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x2.8mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku EUbor
EUbor je lek koji sadrži aktivnu supstancu bortezomib. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek EUbor.