EUbor
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek EUbor
BortezomibPrašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka EUbor
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Progresivni multipli mijelom kod pacijenata starijih od 18 godina, samostalno ili u kombinaciji sa pegilovanim doksorubicinom ili deksametazonom, kod pacijenata sa prethodnim lečenjem i neuspešnom ili neprikladnom transplantacijom koštane srži. - Prethodno nelečeni multipli mijelom kod pacijenata koji nisu kandidati za transplantaciju, u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom. - Indukciona terapija kod prethodno nelečenih multiplih mijeloma kod pacijenata podobnih za transplantaciju, u kombinaciji sa deksametazonom ili deksametazonom i talidomidom. - Terapija limfoma mantle ćelija kod odraslih pacijenata koji nisu kandidati za transplantaciju, u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom.
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije i režima terapije. Uobičajena doza je 1,3 mg/m2 telesne površine dva puta nedeljno tokom dve nedelje u ciklusu od 21 dan. Doza i broj ciklusa mogu se prilagođavati u zavisnosti od odgovora i toksičnosti. Postoje specifični režimi za monoterapiju, kombinovanu terapiju sa pegilovanim doksorubicinom, deksametazonom, melfalanom, prednizonom, talidomidom i rituksimabom. Doza se može smanjiti ili terapija prekinuti u slučaju toksičnosti, naročito neuropatije.
Kontraindikacije
- Alergija na bortezomib, bor ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. - Teži poremećaji funkcije srca ili pluća. - Trudnoća, osim ako nije apsolutno neophodno.
Upozorenja i mere opreza
- Potreban je oprez kod pacijenata sa niskim brojem krvnih ćelija, problemima sa krvarenjem, dijarejom, konstipacijom, mučninom, povraćanjem, neuropatijom, problemima sa bubrezima, jetrom, srcem, epileptičnim napadima, herpes zosterom, simptomima lize tumora, i znakovima ozbiljne infekcije mozga. - Neophodno je redovno praćenje laboratorijskih analiza krvi. - Pacijenti sa limfomom mantle ćelija koji primaju rituksimab treba da budu pažljivo praćeni zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B. - Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata. - Potrebna je efikasna kontracepcija tokom i 3 meseca nakon terapije. - Ne treba dojiti tokom terapije. - Lek može izazvati zamor, vrtoglavicu, nesvesticu ili zamućenje vida, pa treba biti oprezan pri vožnji i rukovanju mašinama.
Interakcije
Interakcije su moguće sa lekovima kao što su ketokonazol, ritonavir, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kantarion (Hypericum perforatum) i oralni antidijabetici. Potrebno je obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.
Trudnoća i dojenje
Lek EUbor ne treba primenjivati u trudnoći osim ako nije apsolutno neophodno. Žene i muškarci moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i 3 meseca nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Neželjena dejstva uključuju: neuropatiju (bol, utrnulost, peckanje u šakama i stopalima), smanjenje broja krvnih ćelija (anemija, leukopenija, trombocitopenija), mučninu, povraćanje, dijareju, konstipaciju, povišenu temperaturu, zamor, bolove u mišićima i kostima, infekcije, herpes zoster, osip, alergijske reakcije, srčane probleme, poremećaje vida, neurološke simptome, poremećaje spavanja i raspoloženja, otoke, gubitak kose, probleme sa jetrom i bubrezima, teške alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, i druge ozbiljne komplikacije. Moguća je smrt usled nenamerne intratekalne primene.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bortezomib.
Bortegaz
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO - MEDICINAL, S.A. - Portugalija
Bortezomib Corapharm
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: VENUS PHARMA GMBH - Nemačka
Bortezomib Fresenius Kabi
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska
Bortezomib PharmaS
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Bortezomib Sandoz
prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
Bortezomib Sandoz
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA S.L. - Španija
EUbor
prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
EUbor
prašak za rastvor za injekciju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5mg
Proizvođač: SYNTHON S.R.O. - Češka
Gloftrinid
prašak za rastvor za injekciju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Gloftrinid
prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Trioma
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x1.4mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Trioma
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x2.8mL
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku EUbor
EUbor je lek koji sadrži aktivnu supstancu bortezomib. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek EUbor.