LekZa.com
← Nazad na početnu

FDG-RMC

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek FDG-RMC

Fludeoksiglukoza (18F)

Rastvor za injekciju; 185MBq/mL; bočica staklena, 1x1kom

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka FDG-RMC

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Onkologija: karakterizacija solitarnih čvorova na plućima, otkrivanje kancera nepoznate etiologije, karakterizacija pankreatične mase, stepenovanje i praćenje terapijskog odgovora kod različitih kancera (glava i vrat, pluća, dojke, jednjaka, pankreasa, kolorektalni, limfom, melanom, jajnika). Kardiologija: procena vijabilnosti miokarda kod pacijenata sa oštećenom funkcijom leve komore. Neurologija: lokalizacija epileptogenih žarišta u temporalnoj epilepsiji. Zarazne i zapaljenske bolesti: lokalizacija infekcija i zapaljenja, uključujući osteomijelitis, sarkoidozu, vaskulitis, zapaljenske bolesti creva, groznicu nepoznatog uzroka, septičke metastaze kod bakterijemije ili endokarditisa.

Doziranje

Odrasli: 100 do 400 MBq intravenski, prilagođeno telesnoj masi, vrsti kamere i načinu snimanja. Deca i adolescenti: doza se prilagođava telesnoj masi prema preporukama EANM. Potrebno je izmeriti aktivnost kalibratorom neposredno pre upotrebe. Jedna injekcija je dovoljna za pregled.

Kontraindikacije

Preosetljivost na fludeoksiglukozu [18F] ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguća preosetljivost ili anafilaktičke reakcije; kod pacijenata sa šećernom bolešću potrebno je kontrolisati koncentraciju šećera u krvi; izbegavati naporne fizičke aktivnosti pre pregleda; trudnice ne treba da primaju lek osim ako korist ne prevazilazi rizik; dojenje treba prekinuti 12 sati nakon primene; izlaganje jonizujućem zračenju nosi mali rizik od razvoja raka i urođenih mana; izbegavati blizak kontakt sa decom i trudnicama 12 sati nakon primene; pažljivo razmotriti primenu kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre; hiperglikemija može otežati tumačenje snimaka; lažno pozitivni i negativni rezultati mogu se javiti u određenim situacijama.

Interakcije

Lekovi koji utiču na koncentraciju glukoze u krvi (kortikosteroidi, valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kateholamini) mogu uticati na osetljivost pregleda; faktori stimulacije kolonija mogu povećati preuzimanje leka u koštanoj srži i slezini; glukoza i insulin utiču na unos leka u ćelije; nema podataka o interakcijama sa kontrastnim sredstvima za CT.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje u trudnoći osim ako korist značajno prevazilazi rizik. Trudnice treba da obaveste lekara pre primene.

Neželjena dejstva

Do sada nisu uočena neželjena dejstva osim mogućeg rizika od jonizujućeg zračenja koje može povećati rizik od raka i urođenih mana. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za praćenje bezbednosti leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fludeoksiglukoza (18F).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0191000
EAN
8607000378003
Šifra proizvoda
493667
Vrsta leka
Radiofarmaceutici
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461736 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
RUĐER MEDIKOL CIKLOTRON D.O.O. - Hrvatska
Nosilac dozvole
INSTITUT ZA NUKLEARNE NAUKE ´´VINČA´´ - INSTITUT OD NACIONALNOG ZNAČAJA ZA REPUBLIKU SRBIJU, UNIVERZITET U BEOGRADU

Informacije o leku FDG-RMC

FDG-RMC je lek koji sadrži aktivnu supstancu fludeoksiglukoza (18F). Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 185MBq/mL; bočica staklena, 1x1kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek FDG-RMC.