Fingolimod Galenika
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fingolimod Galenika
FingolimodKapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Fingolimod Galenika
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsno-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod pacijenata koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju ili imaju tešku formu bolesti koja brzo napreduje.
Doziranje
Odrasli: 0,5 mg jednom dnevno oralno. Deca i adolescenti stariji od 10 godina: do 40 kg - 0,25 mg dnevno (koristiti drugi lek odgovarajuće jačine), preko 40 kg - 0,5 mg dnevno. Kapsulu progutati celu, sa ili bez hrane, u isto vreme svakog dana.
Kontraindikacije
Imunodeficijencija, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), teške aktivne ili hronične infekcije (npr. hepatitis, tuberkuloza), aktivni karcinom, teško oštećenje jetre, srčani udar, angina, moždani udar ili tranzitorni ishemijski napad u poslednjih 6 meseci, određene srčane aritmije, upotreba lekova za kontrolu nepravilnog srčanog ritma (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), trudnoća ili žene u reproduktivnom periodu bez efikasne kontracepcije, preosetljivost na fingolimod ili pomoćne supstance.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na srčane probleme, infekcije, stanje jetre, visok krvni pritisak, probleme sa plućima, edem makule, rizik od karcinoma kože i limfnog sistema, kao i na moguće pogoršanje multiple skleroze nakon prekida terapije. Pratiti EKG i puls nakon prve doze. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom i dva meseca nakon terapije. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.
Interakcije
Ne koristiti sa lekovima koji smanjuju ili menjaju imuni sistem (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat, alemtuzumab), kortikosteroidima, vakcinama (žive oslabljene vakcine), lekovima koji usporavaju rad srca (beta-blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi, pilokarpin), lekovima za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), inhibitorima proteaza, azolnim antimikoticima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Primena može naškoditi nerođenoj bebi, sa povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija srca, bubrega i mišićno-skeletnog sistema. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon prekida. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Česta: kašalj, infekcija virusom herpesa, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija kože, depresija, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena: zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka: posteriorni reverzibilni encefalopatijski sindrom (PRES), limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka: nepravilan EKG, Kapošijev sarkom. Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, oštećenje jetre, PML, inflamatorni sindrom imunološke rekonstitucije (IRIS), kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, pogoršanje multiple skleroze nakon prekida, autoimuna hemolitička anemija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fingolimod.
Estrela
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: BLUEPHARMA - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod Corapharm
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Fingolimod MSN
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Fingolimod Mylan
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Fingolimod Teva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
Proizvođač: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
Fingolimod Zentiva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: S.C. ZENTIVA S.A. - Rumunija
Gilenya
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sobrimo
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMATHEN SA - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fingolimod Galenika
Fingolimod Galenika je lek koji sadrži aktivnu supstancu fingolimod. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fingolimod Galenika.