Fingolimod MSN

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fingolimod MSN

Fingolimod

Kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

54.016,30 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Fingolimod MSN

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsno-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod pacijenata bez odgovora na druge terapije ili sa teškom, brzo napredujućom bolešću.

Doziranje

Odrasli: 0,5 mg jednom dnevno oralno. Deca i adolescenti od 10 godina i stariji: doza zavisi od telesne mase; do 40 kg 0,25 mg dnevno (doza nije dostupna u Srbiji), preko 40 kg 0,5 mg dnevno. Kapsule se gutaju cele, sa vodom, mogu sa hranom ili bez. Ne prekoračivati propisanu dozu.

Kontraindikacije

Oslabljeni imunski odgovor, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni kancer, teški poremećaji funkcije jetre, srčani udar, angina, moždani udar ili srčana insuficijencija u poslednjih 6 meseci, određene aritmije, uzimanje lekova za nepravilni rad srca (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), trudnoća, alergija na fingolimod ili pomoćne supstance.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je pratiti rad srca, naročito nakon prve doze zbog rizika od usporenog rada srca i aritmija. Proveriti imunitet na varicelu i eventualno vakcinisati pre početka terapije. Moguće su teške infekcije zbog smanjenog broja limfocita. Potrebno je redovno praćenje vida zbog rizika od edema makule. Pratiti funkciju jetre i krvni pritisak. Ograničiti izlaganje suncu zbog povećanog rizika od raka kože. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom zbog rizika od pogoršanja multiple skleroze.

Interakcije

Ne koristiti sa drugim lekovima koji utiču na imuni sistem (beta interferon, glatiramer acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat, alemtuzumab). Ne koristiti sa kortikosteroidima, živim vakcinama tokom i do dva meseca nakon terapije. Ne koristiti sa lekovima koji usporavaju puls (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi, pilokarpin). Ne koristiti sa lekovima za nepravilni rad srca (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol). Interakcije sa inhibitorima proteaze, antiinfektivima (ketokonazol, azolni lekovi, klaritromicin, telitromicin), karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom mogu smanjiti efikasnost leka.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće ili ako postoji mogućnost trudnoće bez efikasne kontracepcije. Lek može štetno delovati na plod, sa povećanim rizikom od urođenih malformacija. Potrebno je testiranje na trudnoću pre početka terapije i korišćenje efikasne kontracepcije tokom i dva meseca nakon prestanka terapije.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, herpes zoster infekcije, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija kože, depresiju, anksioznost, gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjen broj trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva uključuju posteriorni reverzibilni encefalopatski sindrom, limfom, karcinom skvamoznih ćelija, alergijske reakcije, oštećenje jetre, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju, kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, autoimunu hemolitičku anemiju. Moguće su i povratne i pogoršane simptome multiple skleroze nakon prekida terapije.