Fingolimod Zentiva
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fingolimod Zentiva
FingolimodKapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Fingolimod Zentiva
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsno-remitentna multipla skleroza kod odraslih i dece starije od 10 godina, kod pacijenata bez odgovora na druge terapije ili sa teškom, brzo napredujućom multiplom sklerozom.
Doziranje
Odrasli: 0,5 mg (jedna kapsula) jednom dnevno. Deca i adolescenti stariji od 10 godina: doza zavisi od telesne mase; preko 40 kg 0,5 mg dnevno, 40 kg ili manje 0,25 mg dnevno. Kapsule se gutaju cele, sa ili bez hrane, jednom dnevno. Prilikom prve doze neophodno je praćenje u trajanju od najmanje 6 sati. Ne prekoračivati dozu.
Kontraindikacije
Alergija na fingolimod ili pomoćne supstance, oslabljen imunski sistem, teške aktivne ili hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni kancer, teški poremećaji jetre, srčani udar, angina, moždani udar u poslednjih 6 meseci, nepravilni srčani ritam uključujući produženi QT interval, upotreba lekova za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), trudnoća i žene u reproduktivnom dobu bez efikasne kontracepcije.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa disanjem tokom spavanja, poremećajima srčanog ritma, simptomima usporenog rada srca, upotrebi lekova koji usporavaju rad srca, prethodnim gubicima svesti, planiranoj vakcinaciji, neimunosti na varicelu, problemima sa vidom, oštećenju jetre, nekontrolisanom hipertenzijom, teškim plućnim problemima ili pušačkom kašlju. Prilikom prve doze neophodno je praćenje u trajanju od najmanje 6 sati. Potrebne su redovne kontrole vida, jetre, krvne slike i kože. Preporučuje se izbegavanje izlaganja suncu i vakcinacija pre terapije ako je potrebno. Prekid terapije mora biti pod nadzorom lekara zbog rizika od pogoršanja multiple skleroze.
Interakcije
Ne koristiti sa lekovima koji slabe imuni sistem (beta interferon, glatiramer-acetat, natalizumab, mitoksantron, teriflunomid, dimetilfumarat, alemtuzumab), kortikosteroidima, živim atenuisanim vakcinama, lekovima koji usporavaju rad srca (beta blokatori, verapamil, diltiazem, ivabradin, digoksin, antiholinesterazni lekovi, pilokarpin), lekovima za nepravilni srčani ritam (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol), inhibitorima proteaze, azolnim lekovima, klaritromicinom, telitromicinom, karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitalom, fenitoinom, efavirenzom i kantarionom.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće. Fingolimod može naškoditi nerođenom detetu. Žene u reproduktivnom dobu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 2 meseca nakon prekida. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju kašalj, infekcije herpes virusom, usporen rad srca, karcinom bazalnih ćelija kože, depresiju, gubitak telesne mase. Povremena neželjena dejstva su zapaljenje pluća, edem makule, smanjenje trombocita, maligni melanom, konvulzije. Retka neželjena dejstva su posteriorni reverzibilni encefalopatijski sindrom, limfom, karcinom skvamoznih ćelija. Veoma retka neželjena dejstva uključuju nepravilnosti na EKG, Kapošijev sarkom. Neželjena dejstva nepoznate učestalosti uključuju alergijske reakcije, oštećenje jetre, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju, kriptokokne infekcije, karcinom Merkelovih ćelija, pogoršanje multiple skleroze nakon prekida terapije, autoimunu hemolitičku anemiju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fingolimod.
Estrela
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: BLUEPHARMA - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Filival
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 7x14kom
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod Corapharm
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, SL - Španija
Fingolimod Galenika
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Fingolimod MSN
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Fingolimod Mylan
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Fingolimod Teva
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
Proizvođač: BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
Gilenya
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sobrimo
kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom
Proizvođač: PHARMATHEN SA - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fingolimod Zentiva
Fingolimod Zentiva je lek koji sadrži aktivnu supstancu fingolimod. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fingolimod Zentiva.