Flebogamma 5% DIF
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flebogamma 5% DIF
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Flebogamma 5% DIF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Sindromi primarne imunodeficijencije (PID), sindromi sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili rekurentnim infekcijama, primarna imunska trombocitopenija (ITP), Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest, hronična inflamatorna demijelinizujuća poliradikuloneuropatija (CIDP), multifokalna motorna neuropatija (MMN).
Doziranje
Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Terapija nadoknade: PID 0,4-0,8 g/kg početna doza, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje; SID 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg/dan; Guillain Barré 0,4 g/kg/dan tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg u jednoj dozi sa acetilsalicilnom kiselinom; CIDP početna doza 2 g/kg, održavanje 1 g/kg; MMN početna doza 2 g/kg, održavanje 1-2 g/kg. Infuzija počinje brzinom 0,01-0,02 mL/kg/min, može se povećavati do 0,1 mL/kg/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance, nedostatak imunoglobulina tipa IgA ili antitela prema IgA, urođena netolerancija na fruktozu kod dece uzrasta 0-2 godine.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije, naročito kod pacijenata sa nedostatkom IgA. Potrebna je pažljiva kontrola kod pacijenata sa faktorima rizika za trombotičke događaje, bubrežnim problemima i kod prve primene ili promene leka. Mogući uticaj na rezultate seroloških testova. Moguć prenos infekcija uprkos merama bezbednosti. Sadrži sorbitol i natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa intolerancijom na šećere ili natrijumom. Praćenje vitalnih znakova tokom infuzije.
Interakcije
Flebogamma DIF može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima. Preporučuje se razmak od 3 meseca do vakcinacije za rubelu, zauške i ovčije boginje, i do godinu dana za male boginje. Izbegavati istovremenu primenu diuretika petlje.
Trudnoća i dojenje
Konsultovati lekara pre upotrebe leka u trudnoći ili dojenju.
Neželjena dejstva
Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije, anafilaktički šok, prolazni neinfektivni meningitis, hemolitičku anemiju, kožne reakcije, bubrežne probleme, tromboembolijske događaje, akutnu povredu pluća (TRALI). Česte reakcije su glavobolja, povišena temperatura, tahikardija, hipotenzija, vrtoglavica, mučnina, osip, bolovi u mišićima i zglobovima, reakcije na mestu injekcije. Retke reakcije uključuju preosetljivost, migrenu, astmu, epistaksu, bol u grudima i druge simptome.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Intratect
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Flebogamma 5% DIF
Flebogamma 5% DIF je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Flebogamma 5% DIF.