Flebogamma 5% DIF
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flebogamma 5% DIF
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Flebogamma 5% DIF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija odraslih, dece i adolescenata (2-18 godina) sa primarnim imunodeficijencijama (urođeni nedostatak antitela), sekundarnim imunodeficijencijama sa teškim ili rekurentnim infekcijama i autoimunim poremećajima: primarna imunska trombocitopenija, Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest, hronična inflamatorna demijelinizujuća poliradikuloneuropatija (CIDP) i multifokalna motorna neuropatija (MMN).
Doziranje
Doza zavisi od indikacije i telesne mase pacijenta. Terapija nadoknade kod primarnih imunodeficijencija: početna doza 0,4-0,8 g/kg, doza održavanja 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Sekundarne imunodeficijencije: 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: primarna imunska trombocitopenija 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg/dan, Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg/dan tokom 5 dana, Kawasaki bolest 2 g/kg u jednoj dozi sa acetilsalicilnom kiselinom, CIDP početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1 g/kg svake 3 nedelje, MMN početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1-2 g/kg svake 2-8 nedelja. Infuzija počinje brzinom 0,01-0,02 mL/kg/min, postepeno do 0,1 mL/kg/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance leka, nedostatak imunoglobulina tipa IgA ili prisustvo antitela prema IgA, urođena netolerancija na fruktozu kod dece mlađe od 2 godine.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije, naročito kod pacijenata sa nedostatkom IgA. Potrebna je opreznost kod pacijenata sa faktorima rizika za trombotičke događaje (dijabetes, visok krvni pritisak, bolest krvnih sudova, prekomerna telesna masa, stariji od 65 godina). Mogući problemi sa bubrezima kod prvog davanja leka kod pacijenata sa bubrežnim oboljenjima. Lek može uticati na rezultate seroloških testova. Ne preporučuje se istovremena primena sa diureticima petlje. Sadrži sorbitol i natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa intolerancijom na šećere ili natrijumom. Tokom primene moguće su reakcije koje utiču na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Flebogamma DIF može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima. Preporučuje se razmak od 3 meseca do vakcinacije za rubelu, zauške i ovčije boginje, a do godinu dana za male boginje. Treba izbegavati istovremenu primenu sa diureticima petlje.
Trudnoća i dojenje
Nema dostupnih informacija.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, anafilaktički šok, prolazni neinfektivni meningitis, reverzibilnu hemolitičku anemiju, kožne reakcije, povećanje kreatinina i akutnu bubrežnu insuficijenciju, tromboembolijske događaje, akutnu povredu pluća izazvanu transfuzijom (TRALI). Česta neželjena dejstva: glavobolja, povišena temperatura, tahikardija, hipotenzija. Povremena neželjena dejstva: bronhitis, nazofaringitis, vrtoglavica, hipertenzija, kašalj, bol u stomaku, proliv, povraćanje, koprivnjača, svrab, osip, bol u leđima, mialgija, artralgija, rigor, bol, reakcija na mestu davanja. Retka neželjena dejstva: preosetljivost, migrena, promene krvnog pritiska, astma, epistaksa, kontaktni dermatitis, grčevi u mišićima, bol u vratu, retencija mokraće, umor, bol u grudima, periferni edem, povišena jetrena transaminaza, dislokacija sredstva.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Intratect
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Flebogamma 5% DIF
Flebogamma 5% DIF je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Flebogamma 5% DIF.