Flebogamma 5% DIF
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flebogamma 5% DIF
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Flebogamma 5% DIF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Sindromi primarne imunodeficijencije (PID) sa urođenim nedostatkom antitela; sindromi sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili rekurentnim infekcijama i nedelotvornom terapijom; primarna imunska trombocitopenija (ITP); Guillain Barré sindrom; Kawasaki bolest; hronična inflamatorna demijelinizujuća poliradikuloneuropatija (CIDP); multifokalna motorna neuropatija (MMN).
Doziranje
Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Terapija nadoknade: PID 0,4-0,8 g/kg početna doza, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje; SID 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg/dan 1. dana, može se ponoviti; Guillain Barré 0,4 g/kg/dan tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg u jednoj dozi sa acetilsalicilnom kiselinom; CIDP početna doza 2 g/kg, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje; MMN početna doza 2 g/kg, održavanje 1-2 g/kg svake 4-8 nedelja. Infuzija počinje brzinom 0,01-0,02 mL/kg/min, može se povećavati do 0,1 mL/kg/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance; nedostatak imunoglobulina tipa IgA ili prisustvo antitela prema IgA; urođena netolerancija na fruktozu kod dece uzrasta 0-2 godine.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije, naročito kod pacijenata sa nedostatkom IgA; oprez kod pacijenata sa faktorima rizika za trombotičke događaje (dijabetes, visok krvni pritisak, bolest krvnih sudova, prekomerna telesna masa, stariji od 65 godina); mogući problemi sa bubrezima kod prvog primanja leka; mogući uticaj na rezultate seroloških testova; moguće neželjene reakcije pri velikoj brzini infuzije; lek sadrži sorbitol i natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa intolerancijom na šećere ili natrijumom; tokom primene praćenje vitalnih znakova; moguće reakcije koje utiču na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Flebogamma DIF može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima; treba izbegavati istovremenu primenu sa diureticima petlje.
Trudnoća i dojenje
Nema dostupnih informacija.
Neželjena dejstva
Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, anafilaktički šok, prolazni neinfektivni meningitis, reverzibilnu hemolitičku anemiju, kožne reakcije, povećanje kreatinina i akutnu bubrežnu insuficijenciju, tromboembolijske događaje, akutnu povredu pluća izazvanu transfuzijom (TRALI). Česta neželjena dejstva: glavobolja, povišena temperatura, tahikardija, hipotenzija. Povremena: bronhitis, nazofaringitis, vrtoglavica, hipertenzija, kašalj, bol u stomaku, proliv, povraćanje, koprivnjača, svrab, osip, bol u leđima, mialgija, artralgija, rigor, bol, reakcija na mestu davanja. Retka: preosetljivost, migrena, astma, dispneja, epistaksa, kontaktni dermatitis, grčevi u mišićima, bol u vratu, retencija mokraće, umor, bol u grudima, periferni edem, povišena jetrena transaminaza.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Intratect
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Flebogamma 5% DIF
Flebogamma 5% DIF je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Flebogamma 5% DIF.