Flebogamma 5% DIF

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flebogamma 5% DIF

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

95.744,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Flebogamma 5% DIF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sindromi primarne imunodeficijencije (PID), sindromi sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili rekurentnim infekcijama, primarna imunska trombocitopenija (ITP), Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest, hronična inflamatorna demijelinizujuća poliradikuloneuropatija (CIDP), multifokalna motorna neuropatija (MMN).

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase pacijenta. Terapija nadoknade: PID početna doza 0,4-0,8 g/kg, doza održavanja 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje; SID 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg/dan; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg/dan tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg u jednoj dozi sa acetilsalicilnom kiselinom; CIDP početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1 g/kg; MMN početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1-2 g/kg. Infuzija počinje brzinom 0,01-0,02 mL/kg/min, može se povećavati do 0,1 mL/kg/min.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance, nedostatak imunoglobulina tipa IgA ili antitela prema IgA, urođena netolerancija na fruktozu, deca uzrasta 0-2 godine sa neutvrđenom naslednom nepodnošljivošću fruktoze.

Upozorenja i mere opreza

Moguće alergijske reakcije, naročito kod pacijenata sa nedostatkom IgA. Potrebna je pažljiva kontrola kod pacijenata sa faktorima rizika za trombotičke događaje (dijabetes, visok krvni pritisak, bolest krvnih sudova, prekomerna telesna masa, stariji od 65 godina). Mogući problemi sa bubrezima kod prvog primanja leka kod pacijenata sa bubrežnim oboljenjima. Lek može uticati na rezultate seroloških testova. Ne preporučuje se istovremena primena sa diureticima petlje. Sadrži sorbitol i natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa intolerancijom na šećere ili natrijumom. Tokom primene mogu se javiti neželjena dejstva, uključujući ozbiljne alergijske reakcije i tromboembolijske događaje.

Interakcije

Flebogamma DIF može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima. Preporučuje se razmak od 3 meseca do vakcinacije za rubelu, zauške i ovčije boginje, i do godinu dana za male boginje. Treba izbegavati istovremenu primenu sa diureticima petlje.

Trudnoća i dojenje

Konsultovati lekara pre upotrebe leka u trudnoći ili dojenju.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju glavobolju, povišenu telesnu temperaturu, tahikardiju, hipotenziju, bronhitis, vrtoglavicu, kašalj, mučninu, osip, bol u mišićima i zglobovima, anafilaktičke reakcije, hemolitičku anemiju, akutnu bubrežnu insuficijenciju, tromboembolijske događaje, akutnu povredu pluća izazvanu transfuzijom (TRALI) i druge reakcije navedene u uputstvu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.