Flebogamma 5% DIF

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flebogamma 5% DIF

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

160.271,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Flebogamma 5% DIF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sindromi primarne imunodeficijencije (PID), sindromi sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili rekurentnim infekcijama, primarna imunska trombocitopenija (ITP), Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest, hronična inflamatorna demijelinizujuća poliradikuloneuropatija (CIDP), multifokalna motorna neuropatija (MMN).

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Terapija nadoknade: PID početna doza 0,4-0,8 g/kg, doza održavanja 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje; SID 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg/dan; Guillain Barré 0,4 g/kg/dan tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg u jednoj dozi; CIDP početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1 g/kg; MMN početna doza 2 g/kg, doza održavanja 1-2 g/kg. Infuzija počinje brzinom 0,01-0,02 mL/kg/min, može se povećavati do 0,1 mL/kg/min.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance, nedostatak imunoglobulina tipa IgA ili prisustvo antitela prema IgA, urođena netolerancija na fruktozu kod dece mlađe od 2 godine.

Upozorenja i mere opreza

Moguće alergijske reakcije, naročito kod pacijenata sa nedostatkom IgA. Potrebna je opreznost kod pacijenata sa faktorima rizika za trombotičke događaje, bubrežnim problemima, i kod dece. Moguće su reakcije na infuziju, uticaj na rezultate seroloških testova, i smanjenje efikasnosti nekih vakcina. Lek sadrži sorbitol i natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa intolerancijom na šećere ili natrijumom.

Interakcije

Flebogamma DIF može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima. Preporučuje se razmak od 3 meseca do vakcinacije za rubelu, zauške i ovčije boginje, i do godinu dana za male boginje. Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika petlje.

Trudnoća i dojenje

Konsultovati lekara pre upotrebe leka u trudnoći ili dojenju.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije, anafilaktički šok, prolazni neinfektivni meningitis, hemolitičku anemiju, bubrežne probleme, tromboembolijske događaje, akutnu povredu pluća (TRALI), glavobolju, povišenu temperaturu, tahikardiju, hipotenziju, bronhitis, vrtoglavicu, kašalj, mučninu, osip, bolove u mišićima i zglobovima, reakcije na mestu primene, i druge manje česte reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.