LekZa.com
← Nazad na početnu

Fludeoxyglucose (18F) Monrol

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fludeoxyglucose (18F) Monrol

Fludeoksiglukoza (18F)

Rastvor za injekciju; 2000MBq/ml; bočica staklena, 1x0.2-20 ml

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Fludeoxyglucose (18F) Monrol

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Dijagnostika i stepenovanje različitih kancera (pluća, dojke, jednjaka, pankreasa, kolorektalni, limfom, melanom, itd.), procena vijabilnosti miokarda kod kardioloških pacijenata, lokalizacija epileptogenih žarišta u temporalnoj epilepsiji, dijagnostika infekcija i inflamatornih bolesti (osteomijelitis, sarkoidoza, inflamatorne bolesti creva, vaskulitis velikih krvnih sudova) i praćenje terapijskog odgovora kod malignih bolesti.

Doziranje

Za odrasle preporučena aktivnost je 100 do 400 MBq prilagođeno telesnoj masi, vrsti kamere i načinu snimanja, primena intravenski. Kod dece i adolescenata doza se računa prema telesnoj masi koristeći faktore korekcije. Ne sme se koristiti više od 10 ml leka. Nakon primene pacijent treba da miruje i izbegava fizičku aktivnost.

Kontraindikacije

Preosetljivost na fludeoksiglukozu (18F) ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa nekontrolisanim dijabetesom, infekcijama ili zapaljenskim bolestima, kao i oni sa oštećenjem funkcije bubrega treba da budu pažljivo procenjeni pre primene. Trudnice i dojilje moraju obavestiti lekara; dojenje se prekida na 12 sati nakon primene. Izbegavati bliski kontakt sa decom i trudnicama 12 sati nakon primene. Moguće su preosetljivost i anafilaktičke reakcije. Aktivnost leka treba biti što manja potrebna za dobijanje dijagnostičkih informacija.

Interakcije

Lekovi koji utiču na koncentraciju glukoze u krvi (kortikosteroidi, valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, adrenalin, noradrenalin, dopamin, glukoza, insulin, faktori stimulacije stvaranja ćelija krvi) mogu uticati na tumačenje snimaka. Nisu sprovedene studije interakcija sa kontrastnim sredstvima za CT.

Trudnoća i dojenje

Primena tokom trudnoće samo ako korist prevazilazi rizik. Svaka žena u reproduktivnom periodu treba biti testirana na trudnoću pre primene. Kod sumnje na trudnoću preporučuju se alternativne metode bez jonizujućeg zračenja.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju izlaganje jonizujućem zračenju sa malim rizikom od razvoja raka i urođenih mana. Mogu se javiti preosetljivost i anafilaktičke reakcije. Efektivna doza zračenja nakon maksimalne doze je oko 7,6 mSv. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za praćenje bezbednosti leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fludeoksiglukoza (18F).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0012072
EAN
8607000413308
Šifra proizvoda
495837
Vrsta leka
Radiofarmaceutici
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461794 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
MONROL EUROPE S.R.L. - Rumunija
Nosilac dozvole
MS GLOBALMEDIC TRADE DOO

Informacije o leku Fludeoxyglucose (18F) Monrol

Fludeoxyglucose (18F) Monrol je lek koji sadrži aktivnu supstancu fludeoksiglukoza (18F). Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 2000MBq/ml; bočica staklena, 1x0.2-20 ml.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fludeoxyglucose (18F) Monrol.