LekZa.com
← Nazad na početnu

Fraxiparine

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fraxiparine

Nadroparin-kalcijum

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

2.574,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Fraxiparine

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje nastanka duboke venske tromboze pre, tokom i posle operacija kod pacijenata sa niskim, umerenim i visokim rizikom od tromboembolije. - Sprečavanje stvaranja krvnog ugruška kod akutnih bolesti sa ograničenom pokretljivošću. - Lečenje duboke venske tromboze. - Sprečavanje tromboze i koagulacije tokom hemodijalize i hemofiltracije.

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase pacijenta. - Profilaksa tromboze perioperativno: 0,3 mL supkutano 2 sata pre operacije, zatim svakog jutra najmanje 7 dana. - Veći ortopedski zahvati: doza prilagođena telesnoj masi, primena 12 sati pre i posle operacije, zatim jednom dnevno najmanje 10 dana. - Sprečavanje tromboze kod akutnih bolesti: supkutano jednom dnevno, doza prema telesnoj masi. - Lečenje duboke venske tromboze: supkutano dva puta dnevno, doza prema telesnoj masi, obično 10 dana. - Hemodijaliza: pojedinačna doza intraarterijski na početku dijalize, doza prema telesnoj masi. Doziranje se prilagođava kod oštećenja bubrega i starijih pacijenata.

Kontraindikacije

- Alergija na nadroparin-kalcijum, heparin ili pomoćne supstance. - Smanjen broj trombocita povezan sa heparinom (tip II trombocitopenija). - Aktivno krvarenje ili stanja sklona krvarenju (čir na želucu, krvarenje u mozgu, aneurizma). - Poremećaji zgrušavanja krvi. - Moždani udar uzrokovan krvarenjem. - Teška nekontrolisana hipertenzija. - Teško oštećenje jetre ili bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min osim tokom hemodijalize). - Infekcija unutrašnjeg sloja srca (endokarditis). - Povrede ili hirurške intervencije na CNS, očima ili ušima. - Krvarenje u oku ili poremećaji mrežnjače. - Neposredni pobačaj. - Regionalna anestezija kod lečenja duboke venske tromboze.

Upozorenja i mere opreza

- Pratiti broj trombocita redovno zbog rizika od trombocitopenije. - Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, jetre ili pankreasa. - Oprez kod gojaznih pacijenata i onih sa nekontrolisanom hipertenzijom. - Ne primenjivati intramuskularno ili intravenski. - Izbegavati mešanje sa drugim lekovima. - Moguće alergijske reakcije na lateks u zaštitnom delu igle. - Oprez kod primene sa lekovima koji povećavaju kalijum u serumu. - Pratiti neurološko stanje kod primene sa spinalnom ili epiduralnom anestezijom zbog rizika od hematoma u kičmenoj moždini.

Interakcije

- Pojačano dejstvo sa oralnim antikoagulansima, acetilsalicilnom kiselinom, NSAIL, antitrombocitnim lekovima, sistemskim kortikosteroidima i dekstranom. - Moguća interakcija sa intravenskim nitroglicerinom (smanjenje efikasnosti heparina). - Lekovi koji povećavaju kalijum u serumu zahtevaju pažljiv nadzor.

Trudnoća i dojenje

Studije na životinjama nisu pokazale štetne efekte, ali su klinički podaci ograničeni. Upotreba se ne preporučuje osim ako korist za majku prevazilazi rizik za plod.

Neželjena dejstva

- Veoma česta: hematom na mestu primene, krvarenje. - Česta: reakcije na mestu primene, krvarenje iz kože, sluzokože, gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta, povišene jetrene enzime, povišen kalijum. - Povremena: blaga prolazna trombocitopenija. - Retka: kalcinoza na mestu primene, alergijske reakcije, hipoaldosteronizam, teška trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, anafilaktoidne reakcije, osip, alopecija, nekroza kože. - Veoma retka: trombocitemija, reakcije preosetljivosti, prijapizam, nekroza tkiva. - Nepoznata: glavobolja, migrena. - Prijavljeni su slučajevi teških krvarenja i periduralnog hematoma sa paraplegijom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0062300
EAN
5099151924384
Šifra proizvoda
435400
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02700-20-002
Proizvođač
MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Informacije o leku Fraxiparine

Fraxiparine je lek koji sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fraxiparine.