Fraxiparine
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fraxiparine
Nadroparin-kalcijumRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3800i.j./0.4mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.4mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Fraxiparine
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Sprečavanje nastanka duboke venske tromboze pre, tokom i posle operacija kod pacijenata sa različitim rizicima od tromboembolije. - Lečenje duboke venske tromboze. - Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod akutnih bolesti sa ograničenom pokretljivošću. - Prevencija koagulacije tokom hemodijalize i hemofiltracije.
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase pacijenta: - Profilaksa tromboze pre i posle operacije: 0,3 mL supkutano 2 sata pre operacije, zatim svakog jutra najmanje 7 dana. - Veći ortopedski zahvati: doza se prilagođava telesnoj masi, primena 12 sati pre i posle operacije, zatim jednom dnevno najmanje 10 dana. - Prevencija tromboze kod akutnih bolesti sa ograničenom pokretljivošću: supkutano jednom dnevno, doza prema telesnoj masi. - Lečenje duboke venske tromboze: supkutano dva puta dnevno, doza prema telesnoj masi, obično 10 dana. - Sprečavanje koagulacije tokom hemodijalize: pojedinačna doza u arterijsku liniju na početku dijalize, doza prema telesnoj masi. - Doziranje se može prilagoditi kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega.
Kontraindikacije
- Alergija na nadroparin-kalcijum, heparin ili slične proizvode. - Smanjen broj trombocita povezan sa primenom heparina (tip II trombocitopenija). - Oštećenje organa sklono krvarenju (čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, krvarenje u mozgu, aneurizma). - Poremećaj zgrušavanja krvi. - Moždani udar uzrokovan krvarenjem. - Teška nekontrolisana hipertenzija. - Teško oštećenje funkcije jetre. - Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min) osim tokom hemodijalize. - Infekcija unutrašnjeg sloja srca (endokarditis). - Povreda ili hirurška intervencija na CNS, očima ili ušima. - Krvarenje u oku ili druge vrste krvarenja. - Poremećaj mrežnjače ili krvarenje u staklastom telu oka. - Neposredni pobačaj. - Regionalna anestezija ili lumbalna punkcija tokom lečenja duboke venske tromboze.
Upozorenja i mere opreza
- Potreban oprez kod pacijenata sa smanjenim brojem ili poremećajem funkcije trombocita, izmenjenom funkcijom bubrega, jetre ili pankreasa, gojaznošću, nekontrolisanom hipertenzijom, prethodnim čirevima, malignim oboljenjima sa sklonošću ka krvarenju, oboljenjima krvnih sudova oka, nedavnim operacijama mozga, kičmene moždine ili oka, problemima sa kamenom u bubregu ili mokraćnim putevima, planiranim lumbalnim punkcijama ili spinalnom/epiduralnom anestezijom, starijim pacijentima, i onima koji istovremeno uzimaju lekove koji povećavaju kalijum ili sprečavaju zgrušavanje krvi. - Redovno praćenje broja trombocita je neophodno. - Izbegavati intramuskularnu primenu drugih lekova zbog rizika od modrica. - Moguća je alergijska reakcija na lateks u zaštitnom delu igle. - Deca i adolescenti: primena se ne preporučuje zbog nedostatka podataka. - Stariji pacijenti: moguće prilagođavanje doze kod oštećenja bubrega. - Ne mešati sa drugim lekovima u istom špricu.
Interakcije
- Pojačano dejstvo i povećan rizik od krvarenja sa oralnim antikoagulansima, acetilsalicilnom kiselinom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL), antitrombocitnim lekovima, sistemskim kortikosteroidima i dekstranom. - Moguća interakcija sa intravenskim nitroglicerinom koja može smanjiti efikasnost heparina. - Lekovi koji povećavaju kalijum u serumu mogu se koristiti samo uz pažljiv medicinski nadzor.
Trudnoća i dojenje
Studije na životinjama nisu pokazale štetne efekte na plod. Ograničeni klinički podaci kod trudnica ne ukazuju na neželjene efekte. Upotreba tokom trudnoće se ne preporučuje osim ako korist za majku prevazilazi rizike za plod.
Neželjena dejstva
Veoma česta: zgrušavanje krvi (hematom) na mestu primene, krvarenje na različitim mestima. Česta: reakcija na mestu injekcije, komplikacije sa krvarenjem koje mogu dovesti do anemije, povećanje enzima jetre, povećanje kalijuma u serumu. Povremena: blago prolazno smanjenje trombocita (trombocitopenija tip I). Retka: taloženje kalcijuma na mestu primene, alergijske reakcije, prolazno smanjenje hormona aldosterona, teška trombocitopenija tip II, trombocitoza, eozinofilija, anafilaktoidne reakcije, osip, gubitak kose, oštećenje kože. Veoma retka: trombocitemija, reakcije preosetljivosti, prijapizam, nekroza tkiva. Nepoznata: glavobolja, migrena. Prijavljeni su slučajevi teških neželjenih dejstava kao što su krvarenje unutar lobanje i oka, periduralni hematom sa paraplegijom.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum.
Fraxiparine
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL
Proizvođač: MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka
Fraxiparine
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5700i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL
Proizvođač: MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fraxiparine
Fraxiparine je lek koji sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3800i.j./0.4mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.4mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fraxiparine.