LekZa.com
← Nazad na početnu

GADOBUTROL CORAPHARM

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek GADOBUTROL CORAPHARM

Gadobutrol

Rastvor za injekciju; 1mmol/mL; bočica staklena, 10x30mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

180.150,00 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka GADOBUTROL CORAPHARM

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Pojačanje kontrasta pri kranijalnom i spinalnom MRI snimanju, MRI jetre i bubrega kod sumnje ili dokaza o fokalnim lezijama radi klasifikacije kao benignih ili malignih, pojačanje kontrasta pri angiografiji magnetnom rezonancom (CE-MRI), MR snimanje patologije celog tela.

Doziranje

Doza se računa prema telesnoj masi. Odrasli: 0,1 mL/kg telesne mase (0,1 mmol/kg) za CNS indikacije, sa mogućnošću dodatne doze do 0,2 mL/kg u roku od 30 minuta. Za CE-MRI doze variraju od 7,5 do 20 mL u zavisnosti od telesne mase i broja polja pregleda. Deca svih uzrasta: 0,1 mL/kg. Kod pacijenata sa ozbiljnim bubrežnim problemima i transplantacijom jetre doza ne sme preći 0,1 mmol/kg, sa jednom dozom i intervalom od najmanje 7 dana između doza. Stariji pacijenti ne zahtevaju prilagođavanje doze.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na gadobutrol ili bilo koji sastojak leka, ozbiljni bubrežni problemi bez pažljive procene, nedavna ili planirana transplantacija jetre bez pažljive procene.

Upozorenja i mere opreza

Posebna pažnja kod pacijenata sa alergijama, astmom, prethodnim reakcijama na kontrastna sredstva, poremećajima nervnog sistema, ugrađenim pejsmejkerom ili implantima sa gvožđem. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije i šok. Pacijenti se posmatraju najmanje 30 minuta nakon primene. Ne preporučuje se ponavljanje doze pre nego što prođe najmanje 7 dana. Kod novorođenčadi i odojčadi primena samo nakon pažljive procene.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Pitajte lekara za savet pre uzimanja leka u trudnoći. Nema specifičnih podataka o bezbednosti.

Neželjena dejstva

Najčešće: glavobolja, mučnina, vrtoglavica. Česte: reakcije slične alergiji, nizak krvni pritisak, koprivnjača, otok lica, crvenilo lica. Retke: nesvestica, konvulzije, ubrzani rad srca, palpitacije, suva usta, nelagodnost. Ozbiljne: zastoj srca, anafilaktoidna reakcija, šok, edem pluća, bronhospazam, angioedem. Moguća je nefrogena sistemska fibroza kod pacijenata sa oštećenjem bubrega.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu gadobutrol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0199300
EAN
8606112268035
Šifra proizvoda
490741
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461533 2023 59010 007 000 515 020 04 003
Proizvođač
INFOSAUDE - INSTITUTO DE FORMACAO E INOVACAO EM SAUDE S.A. - Portugalija
Nosilac dozvole
CORAPHARM D.O.O.

Informacije o leku GADOBUTROL CORAPHARM

GADOBUTROL CORAPHARM je lek koji sadrži aktivnu supstancu gadobutrol. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 1mmol/mL; bočica staklena, 10x30mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek GADOBUTROL CORAPHARM.