LekZa.com
← Nazad na početnu

Gadovist

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Gadovist

Gadobutrol

Rastvor za injekciju; 1mmol/mL; bočica staklena, 10x30mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

180.150,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Gadovist

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Pojačanje kontrasta pri kranijalnom i spinalnom MRI snimanju, kontrasno pojačanje snimka jetre ili bubrega kod sumnje ili potvrde fokalnih lezija za klasifikaciju kao benigne ili maligne, pojačanje kontrasta pri angiografiji magnetnom rezonancom (CE-MRA), snimanje patologije celog tela magnetnom rezonancom.

Doziranje

Doza se računa prema telesnoj masi pacijenta. Za odrasle i decu preporučena doza je 0,1 mL/kg telesne mase. U posebnim slučajevima može se dati doza do 0,2 mL/kg u roku od 30 minuta od prve injekcije, a maksimalna ukupna doza je 0,3 mL/kg. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega i u perioperativnom periodu transplantacije jetre doza ne sme preći 0,1 mmol/kg, a ponovna primena je dozvoljena tek nakon najmanje 7 dana. Kod novorođenčadi i odojčadi do 1 godine primena samo nakon pažljive procene, jedna doza, interval između doza najmanje 7 dana.

Kontraindikacije

Preosetljivost na gadobutrol ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene obavestiti lekara ako imate alergije, astmu, prethodne reakcije na kontrastna sredstva, probleme sa bubrezima, poremećaje nervnog sistema, ugrađene pejsmejkere ili implante sa gvožđem. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, srčani problemi i poteškoće sa disanjem. Potrebno je praćenje pacijenta najmanje 30 minuta nakon primene. Kod novorođenčadi i odojčadi primena samo nakon pažljive procene. Ne preporučuje se višestruka primena u kratkom vremenskom periodu kod pacijenata sa oštećenjem bubrega ili transplantacijom jetre.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Gadobutrol može proći kroz placentu. Nije poznato da li utiče na bebu. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako je apsolutno neophodno. Pre upotrebe trudnice treba da se konsultuju sa lekarom.

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije su glavobolja, mučnina i vrtoglavica. Mogu se javiti alergijske reakcije kao što su nizak krvni pritisak, koprivnjača, otok lica, crvenilo lica, otežano disanje, anafilaktoidne reakcije, srčani arest, plućni edem, sistemska fibroza bubrega (NSF). Većina neželjenih dejstava je blaga do umerena i javlja se u roku od 30 minuta nakon primene.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu gadobutrol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0199486
EAN
8600103492379
Šifra proizvoda
493519
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002824508 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija
Nosilac dozvole
BAYER D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Gadovist

Gadovist je lek koji sadrži aktivnu supstancu gadobutrol. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 1mmol/mL; bočica staklena, 10x30mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Gadovist.