Gammanorm
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Gammanorm
Humani normalni imunoglobulinRastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Gammanorm
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod odraslih, dece i adolescenata (0-18 godina) sa primarnim imunodeficijencijama, hroničnom limfocitnom leukemijom, multiplim mijelomom i pre/post alogene transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija.
Doziranje
Doziranje se individualno određuje prema telesnoj masi i kliničkom odgovoru; supkutana primena; početna doza može biti udarna doza od 0,2-0,5 g/kg podeljena tokom nekoliko dana; doze održavanja se daju približno jednom nedeljno u kumulativnoj mesečnoj dozi od 0,4-0,8 g/kg; maksimalna zapremina po mestu injekcije ne sme prelaziti 25 mL tokom prvih 10 infuzija, a zatim može biti povećana do 35 mL; kod dece maksimalna zapremina po mestu je 5-15 mL; brzina infuzije prilagođava se toleranciji pacijenta.
Kontraindikacije
Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance leka; intravaskularna primena leka Gammanorm je kontraindikovana.
Upozorenja i mere opreza
Ne primenjivati intravaskularno; oprez kod pacijenata sa šećernom bolešću, bolestima krvnih sudova ili povišenim rizikom od krvnih ugrušaka; moguće ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaksiju; lek može oslabiti dejstvo nekih vakcina; obavezno obavestiti lekara o primeni leka pre davanja vakcina; moguće neželjene reakcije uključuju lokalne reakcije na mestu injekcije, glavobolju, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, umor i retke ozbiljne reakcije kao što su meningitis i tromboza.
Interakcije
Lek Gammanorm može oslabiti dejstvo vakcina protiv malih boginja, rubeole, zauški i varičele; vakcinacije treba odložiti najmanje tri meseca nakon primene leka, a kod vakcinacije protiv malih boginja i do godinu dana.
Trudnoća i dojenje
Postoji ograničeno iskustvo u primeni leka tokom trudnoće i dojenja. Imunoglobulini se izlučuju u mleko i mogu doprineti prenosu zaštitnih antitela novorođenčetu. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre primene leka u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Veoma česte: lokalne reakcije na mestu injekcije (otok, bol, crvenilo, svrab, modrice). Česte: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bol u mišićima, umor. Povremene: drhtanje, osećaj vrućine/hladnoće, slabost, bol u stomaku, proliv, otežano disanje, preosetljivost. Retke: nizak krvni pritisak. Veoma retke: jeza, groznica, bol u zglobovima. Nepoznata učestalost: kašalj, bol u leđima, osip, koprivnjača, simptomi slični gripu, oticanje lica. Moguće ozbiljne alergijske reakcije uključuju anafilaksiju i trombozu.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin.
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x48mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x6mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Gammanorm
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: OCTAPHARMA AB - Švedska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL i 1x5mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x200mL i 1x10mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x25mL i 1x1.25mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x300mL i 1x15mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Gammanorm
Gammanorm je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Gammanorm.