LekZa.com
← Nazad na početnu

Gonal - f 450

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Gonal - f 450

Folitropin alfa

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 450i.j./0.72mL; pen sa uloškom, 1x0.72mL

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

13.606,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Gonal - f 450

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Kod odraslih žena: stimulacija ovulacije kod žena koje ne ovuliraju i nisu reagovale na klomifen-citrat; u kombinaciji sa lutropinom alfa kod žena sa niskim nivoima gonadotropina; razvoj folikula kod žena koje koriste asistirane reproduktivne tehnologije (IVF, prenos jajne ćelije i spermatozoida u jajovod, prenos zigota u jajovod). Kod odraslih muškaraca: u kombinaciji sa hCG za stimulaciju stvaranja sperme kod muškaraca sa neplodnošću uzrokovanom niskim nivoima određenih hormona.

Doziranje

Žene bez ovulacije i sa neredovnim menstruacijama: obično 75-150 i.j. dnevno, doza se može povećavati za 37,5-75 i.j. na 7-14 dana, maksimalno do 225 i.j. Kada se postigne odgovor, daje se jednokratna injekcija hCG. Žene sa niskim vrednostima FSH i LH: 75-150 i.j. Gonal-f 450 zajedno sa 75 i.j. lutropina alfa dnevno do 5 nedelja, doza se može povećavati. Priprema za asistiranu reprodukciju: 150-225 i.j. dnevno, doza se može povećavati do 450 i.j., terapija traje 5-20 dana. Muškarci: 150 i.j. Gonal-f 450 sa hCG tri puta nedeljno najmanje 4 meseca, može se produžiti do 18 meseci.

Kontraindikacije

Alergija na folikulostimulirajući hormon ili pomoćne supstance; tumor hipotalamusa ili hipofize; uvećanje jajnika ili ciste nepoznatog porekla; ginekološko krvarenje nepoznatog uzroka; rak jajnika, materice ili dojke; stanja koja onemogućavaju normalnu trudnoću (rana menopauza, malformacije polnih organa, specifični tumori materice); nepovratno oštećenje testisa kod muškaraca; trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pre terapije neophodna je procena plodnosti. Postoji rizik od sindroma hiperstimulacije jajnika (SOHS) koji može biti ozbiljan. Višestruke trudnoće su češće nego kod prirodnog začeća. Povećan rizik od spontanog pobačaja kod žena podvrgnutih asistiranoj reproduktivnoj tehnologiji. Mogući su tromboembolijski događaji, naročito kod osoba sa prethodnim problemima sa zgrušavanjem krvi. Kod muškaraca sa visokim vrednostima FSH terapija može biti neefikasna. Ne koristiti kod dece.

Interakcije

Istovremena primena sa lekovima za stimulaciju ovulacije (npr. hCG, klomifen-citrat) može pojačati folikularni odgovor. Agonisti ili antagonisti GnRH mogu zahtevati povećanje doze Gonal-f 450 radi postizanja željenog odgovora.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva kod žena uključuju sindrom hiperstimulacije jajnika (SOHS) sa bolom u stomaku, mučninom, povraćanjem, otežanim disanjem, uvećanjem jajnika i mogućim komplikacijama kao što su uvrtanje jajnika i tromboembolijski događaji. Ozbiljne alergijske reakcije su retke. Česta neželjena dejstva kod žena su ciste na jajnicima, glavobolja i lokalne reakcije na mestu primene. Kod muškaraca su česte lokalne reakcije, oticanje vena iznad testisa, povećanje dojki, pogoršanje akni i povećanje telesne mase. Retko se javljaju alergijske reakcije i pogoršanje astme.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu folitropin alfa.

Bemfola

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150i.j./0.25mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.25mL

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Na recept

Bemfola

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 225i.j./0.375mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.375mL

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Na recept

Bemfola

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 300i.j./0.5mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.5mL

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Na recept

Bemfola

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 450i.j./0.75mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.75mL

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Na recept

Bemfola

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 75i.j./0.125mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.125mL

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Na recept

Gonal - f

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1mL

Proizvođač: MERCK SERONO SA - Švajcarska

Na recept

Gonal - f 150

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150i.j./0.24mL; pen sa uloškom, 1x0.24mL

Proizvođač: MERCK SERONO SA - Švajcarska

Na recept

Gonal - f 300

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 300i.j./0.48mL; pen sa uloškom, 1x0.48mL

Proizvođač: MERCK SERONO SA - Švajcarska

Na recept

Gonal - f 900

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 900i.j./1.44mL; pen sa uloškom, 1x1.44mL

Proizvođač: MERCK SERONO SA - Švajcarska

Na recept

Gonal-f 300

rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 300 i.j./0,5 mL

Proizvođač: MERCK D.O.O. BEOGRAD

Na recept

Gonal-f 450

rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 450 i.j./0,75 mL

Na recept

Gonal-f 900

rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 900 i.j./1,5 mL

Proizvođač: MERCK D.O.O. BEOGRAD

Na recept

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0044252
EAN
8606105311366
Šifra proizvoda
489618
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02202-21-001
Proizvođač
MERCK SERONO SA - Švajcarska
Nosilac dozvole
MERCK D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Gonal - f 450

Gonal - f 450 je lek koji sadrži aktivnu supstancu folitropin alfa. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 450i.j./0.72mL; pen sa uloškom, 1x0.72mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Gonal - f 450.