LekZa.com
← Nazad na početnu

Haloperidol Sopharma

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Haloperidol Sopharma

Haloperidol

Rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x1mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

369,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Haloperidol Sopharma

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Brza kontrola teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tip I; akutna terapija delirijuma kada nefarmakološke terapije nisu uspešne; terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti; monoterapijska ili kombinovana profilaksa i terapija postoperativne mučnine i povraćanja kod pacijenata sa umerenim do visokim rizikom ili kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi.

Doziranje

Odrasli: Početna doza 1-5 mg intramuskularno, sa mogućim ponavljanjem u razmacima od 1 do 4 sata, maksimalno do 20 mg dnevno. Za starije osobe početna doza je polovina najniže doze za odrasle, maksimalno 5 mg dnevno. Doze se prilagođavaju individualno. Specifične doze za indikacije: psihomotorna agitacija 5 mg, delirijum 1-10 mg, horeja 2-5 mg, profilaksa i terapija postoperativne mučnine i povraćanja 1-2 mg intramuskularno. Terapija se postepeno prekida.

Kontraindikacije

Alergija na haloperidol ili pomoćne supstance; nedovoljna svesnost ili usporene reakcije; Parkinsonova bolest; demencija sa Levijevim telima; progresivna supranuklearna paraliza; produženi QT interval ili drugi problemi sa srčanim ritmom; slabost srca ili nedavni srčani udar; neliječena niska koncentracija kalijuma u krvi; istovremena primena određenih lekova za nepravilnosti srčanog ritma, depresiju, psihoze, bakterijske i gljivične infekcije, malariju, mučninu i povraćanje, rak i druge navedene lekove.

Upozorenja i mere opreza

Mogući su ozbiljni problemi sa srcem, neuroleptički maligni sindrom, ekstrapiramidalni poremećaji, teške alergijske reakcije i krvni ugrušci. Potrebna je pažljiva kontrola kod starijih osoba, posebno sa demencijom. Preporučuje se praćenje EKG-a i elektrolita u krvi. Ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Izbegavati istovremenu upotrebu sa određenim lekovima koji mogu povećati rizik od srčanih problema. Konzumiranje alkohola može pojačati sedaciju. Ne upravljati vozilima i ne rukovati mašinama tokom terapije.

Interakcije

Kontraindikovana je istovremena primena sa lekovima za nepravilnosti srčanog ritma (amjodaron, dofetilid, itd.), depresiju (citalopram, escitalopram), psihoze (flufenazin, levomepromazin, itd.), bakterijske infekcije (azitromicin, klaritromicin, itd.), gljivične infekcije (pentamidin), malariju (halofantrin), mučninu i povraćanje (dolasetron), rak (toremifen, vandetanib) i druge navedene lekove. Potrebno je oprezno praćenje i moguće prilagođavanje doze sa lekovima kao što su litijum, alprazolam, duloksetin, karbamazepin, rifampicin, ketokonazol, indinavir, verapamil, diuretici i drugi navedeni lekovi.

Trudnoća i dojenje

Nije preporučljivo koristiti lek tokom trudnoće. Kod novorođenčadi majki koje su koristile lek u poslednjem trimestru mogu se javiti drhtanje mišića, ukočenost, pospanost, uznemirenost i problemi sa disanjem ili hranjenjem. Ukoliko se pojave simptomi kod bebe, obratite se lekaru.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju poremećaje srčanog ritma, neuroleptički maligni sindrom, ekstrapiramidalne poremećaje, teške alergijske reakcije i krvne ugruške. Česta neželjena dejstva su uznemirenost, problemi sa spavanjem, glavobolja, psihički poremećaji, depresija, mišićna napetost, vrtoglavica, pospanost, problemi sa vidom, mučnina, povraćanje, konstipacija, suvoća usta, osip, impotencija, promene telesne mase i parametara jetre. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju smanjenje krvnih zrnaca, konvulzije, probleme sa hodanjem, žuticu, preterano znojenje, menstrualne poremećaje, povišenu temperaturu, oticanje, povišenu koncentraciju prolaktina, otežano disanje, seksualnu disfunkciju i druge navedene reakcije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu haloperidol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0070201
EAN
8606108319208
Šifra proizvoda
482348
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457226 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
SOPHARMA AD - Bugarska
Nosilac dozvole
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Informacije o leku Haloperidol Sopharma

Haloperidol Sopharma je lek koji sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Haloperidol Sopharma.