Hepatect CP
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hepatect CP
Humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Hepatect CP
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija hepatitisa B kod neimunizovanih ili nepotpuno vakcinisanih osoba pod rizikom, prevencija reinfekcije posle transplantacije jetre kod hepatitis B pozitivnih pacijenata, prevencija infekcije kod novorođenčadi čije su majke inficirane hepatitis B virusom, zaštita pacijenata kod kojih vakcinacija nije obezbedila adekvatnu zaštitu.
Doziranje
Doza zavisi od zdravstvenog stanja i telesne mase. Prevencija reinfekcije posle transplantacije jetre: odrasli 10 000 i.j. perioperativno, zatim 2000-10 000 i.j. dnevno tokom 7 dana, potom doza za održavanje nivoa antitela. Deca doziranje prema telesnoj površini. Imunoprofilaksa: najmanje 500 i.j. zavisno od izloženosti, što pre nakon izlaganja. Pacijenti na hemodijalizi 8-12 i.j./kg svaka dva meseca. Novorođenčad 30-100 i.j./kg pri rođenju ili što pre. Vakcinacija se preporučuje uz imunoglobulin, može se dati istog dana na drugom mestu aplikacije. Intravenska primena, početna brzina infuzije 0,1 mL/kg/h, može se postepeno povećavati do 1 mL/kg/h.
Kontraindikacije
Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance leka, deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na IgA zbog rizika od anafilakse.
Upozorenja i mere opreza
Praćenje tokom prve infuzije i nakon nje, oprez kod pacijenata sa infekcijama, hroničnim zapaljenjima, bolestima bubrega, alergijskim reakcijama, gojaznošću, starijim osobama, dijabetesom, hipertenzijom, hipovolemijom, visokim viskozitetom krvi, imobilizacijom ili vaskularnim bolestima. Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Lek može smanjiti efikasnost nekih vakcina (male boginje, rubeola, zauške, ovčije boginje). Izbegavati istovremenu upotrebu sa diureticima Henleove petlje.
Interakcije
Lek može smanjiti efikasnost vakcina protiv malih boginja, rubele, zauški i ovčijih boginja. Izbegavati istovremenu upotrebu sa diureticima Henleove petlje.
Trudnoća i dojenje
Nema specifičnih podataka. Lekar će odlučiti o primeni u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Moguće su teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), reakcije preosetljivosti, glavobolja, vrtoglavica, tahikardija, hipotenzija, mučnina, kožne reakcije, povišena temperatura, malaksalost. Retko hemolitička anemija, tromboembolijske reakcije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom (TRALI).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Hepatect CP
rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Hepatect CP
rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x40mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Venbig
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Venbig
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x45mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Hepatect CP
Hepatect CP je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hepatect CP.