LekZa.com
← Nazad na početnu

Hepatect CP

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hepatect CP

Humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x40mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

141.199,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Hepatect CP

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija hepatitisa B kod neimunizovanih ili nepotpuno vakcinisanih osoba pod rizikom, prevencija reinfekcije posle transplantacije jetre kod hepatitis B pozitivnih pacijenata, prevencija infekcije kod novorođenčadi čije su majke inficirane hepatitis B virusom, zaštita pacijenata bez adekvatnog imunog odgovora na vakcinaciju.

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Za prevenciju reinfekcije posle transplantacije jetre: odrasli 10.000 i.j. perioperativno, zatim 2.000-10.000 i.j. dnevno tokom 7 dana, potom doza za održavanje. Deca doziranje prema telesnoj površini. Za imunoprofilaksu: najmanje 500 i.j. zavisno od izloženosti, što pre nakon izlaganja. Novorođenčad doza 30-100 i.j./kg pri rođenju. Vakcinacija se preporučuje paralelno, na drugom mestu aplikacije.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance leka, deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na IgA zbog rizika od anafilakse.

Upozorenja i mere opreza

Praćenje tokom prve infuzije i nakon nje, oprez kod pacijenata sa infekcijama, hroničnim zapaljenjem, bubrežnim bolestima, gojaznošću, dijabetesom, hipertenzijom, hipovolemijom, visokim viskozitetom krvi, imobilizacijom ili vaskularnim bolestima. Moguće alergijske reakcije i anafilaksa. Mogućnost prenosa infekcija iz humane plazme, iako su mere za smanjenje rizika preduzete.

Interakcije

Lek može smanjiti efikasnost vakcina protiv malih boginja, rubele, zaušaka i ovčijih boginja. Preporučuje se čekanje do 3 meseca (do godinu dana za male boginje) pre primanja ovih vakcina. Izbegavati istovremenu upotrebu sa diureticima Henleove petlje.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka, lekar odlučuje o primeni u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Moguće su teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), glavobolja, vrtoglavica, tahikardija, hipotenzija, mučnina, kožni osip i svrab, povišena temperatura, malaksalost, hemolitička anemija, tromboembolijske reakcije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom (TRALI).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013319
EAN
8606104090224
Šifra proizvoda
435366
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02861-20-001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Hepatect CP

Hepatect CP je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x40mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hepatect CP.