Hizentra
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hizentra
Humani normalni imunoglobulinRastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Hizentra
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod primarnih imunodeficijencija (hipogamaglobulinemija, agamaglobulinemija, varijabilna imunodeficijencija, teška kombinovana imunodeficijencija, nedostatak podklasa IgG) i sekundarnih imunodeficijencija sa teškim ili ponavljajućim infekcijama. Imunomodulatorna terapija kod hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP).
Doziranje
Doza se prilagođava telesnoj masi i kliničkom odgovoru. Supstituciona terapija: udarna doza 1-2,5 mL/kg podeljena na nekoliko dana, održavanje 2-4 mL/kg mesečno u intervalima od jednog dana do dve nedelje. Imunomodulatorna terapija kod CIDP: 0,1-2,0 mL/kg nedeljno supkutano, doziranje može biti podeljeno. Doziranje kod dece isto kao kod odraslih. Početna brzina infuzije do 20 mL/sat po mestu primene, može se povećavati do 35 mL/sat ako se dobro podnosi.
Kontraindikacije
Alergija na humane imunoglobuline, polisorbat 80 ili L-prolin. Hiperprolinemija.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije, naročito kod nedostatka IgA. Rizik od tromboze kod pacijenata sa oboljenjima srca, krvnih sudova, gustom krvlju ili nepokretnosti. Mogući simptomi tromboze i aseptičnog meningitisa. Lek ne sme da se meša sa drugim lekovima. Moguće uticaje na rezultate seroloških testova. Tokom terapije mogu se javiti vrtoglavica i mučnina, što utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Lekovi koji sadrže hormon estrogen mogu povećati rizik od krvnih ugrušaka. Lek može uticati na efikasnost živih virusnih vakcina (morbile, rubeola, zauške, varičela).
Trudnoća i dojenje
Nisu sprovedene kliničke studije kod trudnica, ali imunoglobulini se godinama koriste bez primećenih neželjenih efekata na trudnoću ili novorođenče.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, osip, reakcije na mestu primene. Česta: vrtoglavica, migrena, hipertenzija, dijareja, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, svrab, koprivnjača, bolovi u mišićima i zglobovima, povišena temperatura, slabost, bol u grudima, simptomi slični gripu. Povremena: preosetljivost, tremor, tahikardija, crvenilo lica, mišićni spazmi, slabost, groznica, abnormalni testovi krvi. Retko: ulceracije na mestu primene, alergijske reakcije, tromboze, aseptični meningitis.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin.
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x48mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
cutaquig
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x6mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Gammanorm
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA AB - Švedska
Gammanorm
rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: OCTAPHARMA AB - Švedska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
Hizentra
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING AG - Švajcarska
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL i 1x5mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x200mL i 1x10mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x25mL i 1x1.25mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
HyQvia
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x300mL i 1x15mL
Proizvođač: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Hizentra
Hizentra je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica staklena, 1x20mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hizentra.