LekZa.com
← Nazad na početnu

Ig Vena

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ig Vena

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

44.134,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Ig Vena

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje urođenog i stečenog nedostatka antitela kod odraslih, dece i adolescenata; primarna imunska trombocitopenija; Guillain Barré sindrom; Kawasaki bolest (uz acetilsalicilnu kiselinu); hronična inflamatorna demijelinizirajuća poliradikuloneuropatija (CIDP); multifokalna motorna neuropatija (MMN).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i kliničkog odgovora. Supstituciona terapija: 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: Primarna imunska trombocitopenija 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno tokom 2-5 dana; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, doza održavanja 1 g/kg svake 3 nedelje; MMN početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, doza održavanja 1-2 g/kg svake 2-8 nedelja. Doziranje kod dece i adolescenata isto kao kod odraslih.

Kontraindikacije

Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance; prisustvo antitela protiv imunoglobulina A u krvi zbog rizika od teške alergijske reakcije.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijenta tokom infuzije zbog mogućih reakcija, naročito kod prvog davanja ili promene proizvoda. Mogući su tromboembolijski događaji, povećan rizik kod gojaznih, starijih, dijabetičara, hipertoničara, pacijenata sa vaskularnim oboljenjima, bubrežnim problemima ili povećanom viskoznošću krvi. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Ne mešati sa drugim lekovima ili IVIg proizvodima. Primena može umanjiti efikasnost živih atenuiranih vakcina.

Interakcije

Može umanjiti efikasnost živih atenuiranih virusnih vakcina (malih boginja, rubele, zauški, varičele) u periodu od 6 nedelja do 3 meseca. Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje. Može uticati na rezultate seroloških testova i testova za glukozu u krvi zbog prisustva maltoze.

Trudnoća i dojenje

Nisu sprovedene kliničke studije na trudnicama. Lek prolazi placentu, naročito u trećem trimestru, ali se ne očekuju štetni efekti na trudnoću, plod ili novorođenče. Antitela se izlučuju u mleko i mogu zaštititi bebu. Ne očekuje se štetan efekat na plodnost.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: bol u leđima, mučnina, opšta slabost, umor, groznica, bol u mišićima, glavobolja, pospanost. Retka neželjena dejstva: alergijske reakcije, anafilaktički šok, tromboembolijski događaji (srčani udar, moždani udar, plućna embolija, duboka venska tromboza), neinfektivni meningitis, hemolitička anemija, akutna bubrežna insuficijencija, transfuzijsko akutno oštećenje pluća (TRALI).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Intratect

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013408
EAN
8606108780022
Šifra proizvoda
461104
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00966-22-001
Proizvođač
KEDRION S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Ig Vena

Ig Vena je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ig Vena.