Ig Vena
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ig Vena
Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebuRastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Ig Vena
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije, sekundarne imunodeficijencije sa teškim ili recidivnim infekcijama, primarna imunska trombocitopenija sa visokim rizikom od krvarenja ili pre operacije, Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronična inflamatorna demijelinizirajuća poliradikuloneuropatija (CIDP), multifokalna motorna neuropatija (MMN).
Doziranje
Doza i režim doziranja zavise od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Sekundarne imunodeficijencije: 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana; Guillain Barré 0,4 g/kg dnevno 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje; MMN početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 2-4 nedelje ili 2 g/kg svake 4-8 nedelje. Doziranje kod dece i adolescenata isto kao kod odraslih.
Kontraindikacije
Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka, prisustvo antitela protiv imunoglobulina A (IgA) u krvi zbog rizika od teške alergijske reakcije.
Upozorenja i mere opreza
Pratiti pacijenta tokom infuzije zbog mogućih reakcija, posebno kod prvog davanja ili promene proizvoda. Mogući su tromboembolijski događaji, povećan rizik kod gojaznih, starijih, dijabetičara, hipertoničara, pacijenata sa vaskularnim oboljenjima, trombotičkim poremećajima, oštećenjem bubrega ili nepokretnosti. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Ne mešati sa drugim lekovima ili IVIg proizvodima. Primena može umanjiti efikasnost živih atenuiranih vakcina.
Interakcije
Može umanjiti efikasnost živih atenuiranih virusnih vakcina (malih boginja, rubele, zauški, varičele) u periodu od 6 nedelja do 3 meseca, a kod malih boginja i do godinu dana. Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje. Može uticati na rezultate seroloških testova i testova za glukozu u krvi zbog prisustva maltoze.
Trudnoća i dojenje
Nisu sprovedene kliničke studije na trudnicama, ali se ne očekuju štetni efekti na trudnoću, plod ili novorođenče. Imunoglobulini prolaze placentu, naročito u trećem trimestru. Antitela iz leka se mogu izlučiti u mleko i zaštititi bebu. Ne očekuje se štetan efekat na plodnost.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva: bol u leđima, mučnina, opšta slabost, umor, groznica, bol u mišićima, glavobolja, pospanost. Retka neželjena dejstva: alergijske reakcije, anafilaktički šok, tromboembolijski događaji (srčani udar, moždani udar, plućna embolija, duboka venska tromboza), neinfektivni meningitis, hemolitička anemija, akutna bubrežna insuficijencija, transfuzijsko akutno oštećenje pluća (TRALI). Mogu se javiti i osip, svrab, bolovi u zglobovima i mišićima, povišen kreatinin, zapaljenje vena na mestu ubrizgavanja.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 10% DIF
rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Flebogamma 5% DIF
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Ig Vena
rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Intratect
rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Ig Vena
Ig Vena je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ig Vena.