LekZa.com
← Nazad na početnu

ImmunoHBs

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ImmunoHBs

Hepatitis B imunoglobulin, humani

Rastvor za injekciju; 540i.j./3mL; bočica staklena, 1x3mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

28.412,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ImmunoHBs

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija rekurentnih infekcija virusom hepatitisa B nakon transplantacije jetre usled oštećenja jetre izazvanog hepatitisom B; imunoprofilaksa hepatitisa B prilikom slučajne izloženosti neimunizovanih pojedinaca; kod pacijenata na hemodijalizi dok vakcinacija ne počne da deluje; kod novorođenčadi čije su majke nosioci virusa hepatitisa B; kod pojedinaca bez imunskog odgovora nakon vakcinacije i kod kojih je prevencija neophodna zbog kontinuiranog rizika od infekcije virusom hepatitisa B.

Doziranje

Prevencija rekurentnih infekcija nakon transplantacije jetre: odrasli 2160 i.j. svakih 15 dana, doziranje prilagoditi nivou antitela; imunoprofilaksa prilikom slučajne izloženosti: najmanje 500 i.j. što pre, idealno u roku od 24-72 sata; pacijenti na hemodijalizi: 8-12 i.j/kg, maksimalno 500 i.j. svaka dva meseca dok vakcinacija ne deluje; novorođenčad čije su majke nosioci: 30-100 i.j/kg po rođenju ili što pre; kod osoba bez imunskog odgovora nakon vakcinacije: 500 i.j. kod odraslih i 8 i.j./kg kod dece svaka 2 meseca.

Kontraindikacije

Alergija na hepatitis B imunoglobulin, humani, ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka; deficit imunoglobulina A (IgA) sa rizikom od ozbiljnih alergijskih reakcija.

Upozorenja i mere opreza

Ne davati intravenski zbog rizika od šoka; moguće ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok; lek može uticati na rezultate nekih krvnih testova; ne koristi se kod nosilaca HBsAg; primena može umanjiti efikasnost živih atenuisanih vakcina; kod trombocitopenije ili poremećaja hemostaze ne koristiti intramuskularno; pažljivo odabrati davaoce krvi i plazme zbog rizika od prenosa infekcija; pratiti serijski broj leka kod pacijenata.

Interakcije

Ne sme se koristiti sa drugim lekovima; primena imunoglobulina može umanjiti efikasnost živih atenuisanih virusnih vakcina (rubeola, morbili, zauške, varičela) u periodu od najmanje 3 meseca; nakon primene ImmunoHBs treba sačekati tri meseca pre vakcinacije živim atenuisanim vakcinama.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost primene nije ispitana u kontrolisanim studijama, lek se može davati trudnicama samo sa oprezom; klinička iskustva ne ukazuju na štetne efekte na trudnoću, plod ili novorođenče.

Neželjena dejstva

Moguće alergijske reakcije uključuju anafilaktički šok, pruritus, kožne reakcije, oticanje usana, otežano disanje, nesvesticu; povremeno drhtavica, glavobolja, vrtoglavica, groznica, povraćanje, mučnina, artralgija, hipotenzija, bol u leđima; lokalne reakcije na mestu injektovanja (bol, otok, crvenilo, osip, svrab); zabeleženi su i ubrzani otkucaji srca, povišena telesna temperatura, slabost, jeza.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu hepatitis B imunoglobulin, humani.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013452
EAN
8606108780091
Šifra proizvoda
461927
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01670-22-001
Proizvođač
KEDRION S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku ImmunoHBs

ImmunoHBs je lek koji sadrži aktivnu supstancu hepatitis B imunoglobulin, humani. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 540i.j./3mL; bočica staklena, 1x3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ImmunoHBs.