LekZa.com
← Nazad na početnu

Intratect

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Intratect

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

95.744,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Intratect

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije (PID) i sekundarne imunodeficijencije (SID) sa teškim ili recidivnim infekcijama i smanjenim IgG vrednostima. Imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije (ITP), Guillain Barré sindroma, Kawasaki bolesti (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronične inflamatorne demijelinizirajuće poliradikuloneuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija PID: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. SID: 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana; Guillain Barré 0,4 g/kg dnevno 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg jednokratno uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP i MMN doze i režimi prema kliničkom odgovoru. Doziranje kod dece isto kao kod odraslih.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance. Deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na IgA zbog rizika od anafilakse.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijente pri prvoj primeni ili nakon dužeg prekida terapije zbog rizika od neželjenih reakcija. Posebna pažnja kod aktivnih infekcija, bolesti bubrega, alergijskih reakcija na antitela, prekomerne telesne mase, starijih osoba, dijabetesa, hipertenzije, hipovolemije, vaskularnih oboljenja i rizika od tromboze. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom (TRALI) i smanjenje belih krvnih zrnaca (neutropenija).

Interakcije

Lek može smanjiti efikasnost vakcina protiv malih boginja, rubele, zauški i ovčijih boginja. Preporučuje se čekanje do tri meseca (do godinu dana za male boginje) pre vakcinacije. Izbegavati istovremenu upotrebu diuretika Henleove petlje. Može uticati na rezultate analiza krvi.

Trudnoća i dojenje

Lek može se primeniti tokom trudnoće i dojenja po proceni lekara.

Neželjena dejstva

Česte: glavobolja, povišena telesna temperatura. Povremene: hemoliza, poremećaj ukusa, povišen krvni pritisak, zapaljenje vena, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, osip, drhtavica, osećaj vrućine. Retke: anafilaktički šok, nizak krvni pritisak, bol u grudima, dispneja, leukopenija, tromboembolijske reakcije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, TRALI. Neželjene reakcije mogu zahtevati smanjenje brzine infuzije ili prekid terapije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013601
EAN
4036124001209
Šifra proizvoda
493387
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002484332 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Intratect

Intratect je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Intratect.