LekZa.com
← Nazad na početnu

Intratect

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Intratect

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

23.998,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Intratect

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije (PID) i sekundarne imunodeficijencije (SID) kod pacijenata sa teškim ili recidivnim infekcijama i smanjenim IgG vrednostima. Imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije (ITP), Guillain Barré sindroma, Kawasaki bolesti (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronične inflamatorne demijelinizirajuće poliradikuloneuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija PID: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. SID: 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana; Guillain Barré 0,4 g/kg dnevno 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg jednokratno uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP i MMN doze i režimi prema kliničkom odgovoru. Primena intravenska, početna brzina 0,3 mL/kg/h, može se povećavati do 1,9 mL/kg/h.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance. Deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na IgA zbog rizika od anafilakse.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijente pri prvoj primeni ili nakon dužeg perioda bez primene. Posebna pažnja kod aktivnih infekcija, bolesti bubrega, alergijskih reakcija, prekomerne telesne mase, starijih osoba, dijabetesa, hipertenzije, hipovolemije, vaskularnih oboljenja i rizika od tromboze. Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije, smanjenje belih krvnih zrnaca, akutno oštećenje pluća povezano sa transfuzijom (TRALI). Mogućnost prenosa infekcija ne može biti potpuno isključena.

Interakcije

Lek može smanjiti efikasnost vakcina protiv malih boginja, rubele, zauški i ovčijih boginja. Izbegavati istovremenu upotrebu diuretika Henleove petlje. Može uticati na rezultate analiza krvi.

Trudnoća i dojenje

Lek može se primeniti tokom trudnoće i dojenja po odluci lekara.

Neželjena dejstva

Česte: glavobolja, povišena telesna temperatura. Povremene: hemoliza, poremećaj ukusa, povišen krvni pritisak, zapaljenje vena, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, osip, drhtavica, osećaj vrućine. Retke: anafilaktički šok, nizak krvni pritisak, bol u grudima, leukopenija, tromboembolijske reakcije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, TRALI.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013602
EAN
4036124001001
Šifra proizvoda
493385
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002484235 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Intratect

Intratect je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Intratect.