LekZa.com
← Nazad na početnu

Intratect

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Intratect

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

10.960,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Intratect

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije (PID) i sekundarne imunodeficijencije (SID) kod pacijenata sa teškim ili recidivnim infekcijama i smanjenim IgG vrednostima. Imunomodulacija kod primarne imunske trombocitopenije (ITP), Guillain Barré sindroma, Kawasaki bolesti (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronične inflamatorne demijelinizirajuće poliradikuloneuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana; Guillain Barré 0,4 g/kg dnevno 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg jednokratno uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP i MMN doze i režimi prema kliničkom odgovoru. Primena intravenski, sa postepenim povećanjem brzine infuzije.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance. Deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na IgA zbog rizika od anafilakse.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijente tokom i nakon infuzije zbog mogućih alergijskih reakcija, anafilakse, akutnog oštećenja pluća (TRALI), i drugih neželjenih efekata. Posebna pažnja kod pacijenata sa bubrežnim bolestima, prekomernom telesnom masom, starijih osoba, dijabetesa, hipertenzije, hipovolemije, vaskularnih oboljenja i rizika od tromboze. Moguće smanjenje efikasnosti nekih vakcina. Ne mešati sa drugim lekovima.

Interakcije

Lek može smanjiti efikasnost vakcina protiv malih boginja, rubele, zauški i ovčijih boginja. Izbegavati istovremenu upotrebu sa diureticima Henleove petlje.

Trudnoća i dojenje

Lek može biti primenjen tokom trudnoće i dojenja po proceni lekara.

Neželjena dejstva

Česte: glavobolja, povišena telesna temperatura. Povremene: hemoliza, poremećaj ukusa, povišen krvni pritisak, zapaljenje vena, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, osip, drhtavica. Retke: anafilaktički šok, nizak krvni pritisak, bol u grudima, leukopenija, tromboembolijske reakcije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, TRALI.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013609
EAN
8606104090293
Šifra proizvoda
493384
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002484174 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Intratect

Intratect je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Intratect.