LekZa.com
← Nazad na početnu

Intratect

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Intratect

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Intratect

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod sindroma primarne imunodeficijencije i sekundarne imunodeficijencije kod pacijenata sa teškim ili recidivnim infekcijama. Imunomodulacija kod idiopatske trombocitopenijske purpure, Guillain Barré sindroma, Kawasaki-jeve bolesti (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronične inflamatorne demijelinizirajuće poliradikuloneuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase. Supstituciona terapija: početna doza 0,4-0,8 g/kg, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg prvog dana ili 0,4 g/kg dnevno 2-5 dana; Guillain Barré 0,4 g/kg dnevno 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg jednokratno uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP i MMN doze podeljene tokom 2-5 dana sa održavanjem svake 2-4 ili 3 nedelje. Brzina infuzije počinje od 0,3 mL/kg/h i može se povećavati do 8 mL/kg/h uz praćenje podnošljivosti.

Kontraindikacije

Alergija na humani normalni imunoglobulin ili pomoćne supstance. Deficijencija imunoglobulina A sa prisustvom antitela na imunoglobulin A zbog rizika od anafilakse.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijente tokom i nakon infuzije zbog mogućih alergijskih reakcija, anafilakse, akutnog oštećenja pluća (TRALI), rizika od tromboze kod pacijenata sa faktorima rizika (gojaznost, starost, dijabetes, hipertenzija, hipovolemija, vaskularna oboljenja). Izbegavati istovremenu upotrebu diuretika Henleove petlje. Moguće je uticati na rezultate analiza krvi. Ne mešati sa drugim lekovima bez ispitivanja kompatibilnosti.

Interakcije

Lek Intratect može smanjiti efikasnost vakcina sa živim oslabljenim virusima (male boginje, rubeola, zauške, ovčije boginje). Preporučuje se čekanje do 3 meseca do godinu dana pre primanja ovih vakcina nakon primene leka.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka. Lekar će odlučiti o primeni u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Česte: palpitacije, nelagodnost, reakcije na infuziju, glavobolja, bolovi u zglobovima, leđima i kostima. Povremene: preosetljivost, umor, drhtavica, hipotermija, poremećaji čula, bolovi u mišićima i koži, osip, povišen krvni pritisak, proliv, bol u stomaku. Retke: anafilaktički šok, nizak krvni pritisak, leukopenija, hemolitičke reakcije, tromboembolijske komplikacije, aseptični meningitis, oštećenje bubrega, TRALI. Neželjene reakcije mogu zahtevati smanjenje brzine infuzije ili prekid terapije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 10% DIF

rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x400mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Flebogamma 5% DIF

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Ig Vena

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013661
EAN
8606104090590
Šifra proizvoda
465565
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01595-22-001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Intratect

Intratect je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Intratect.